РК-МТ-0№023495

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023495

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023495

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мобильный операционный стол Maquet Lyra 1118.10B0/K0 с принадлежностями

Торговое название каз

Maquet Lyra 1118.10B0/K0 жылжымалы операциялық үстелі керек-жарақтармен

Назначение

предназначен для расположения и позиционирования пациента непосредственно до, во время и после проведения операции, а также для осмотра и лечения.

Область применения

Общая хирургия, урология, гинекология, кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение AC 100 / 110–120 / 127 / 200 / 220 / 230– 240 В Номинальная частота 50/60 Гц Потребление мощности 400 ВА Внутреннее напряжение IPS DC 24 В Режим работы INT 10 мин вкл./20 мин выкл. Аккумуляторы 2 шт. типа LPG 12–17 12 В / 17 Ач или 2 шт. типа LP 12–15 12 В / 15 Ач Предохранитель 4 A для 100–127 В и 2 A для 200–240 В Максимальная общая нагрузка (масса пациента и принадлежностей) 360 кг Длина с головной секцией /удлиняющей секцией/ парной ножной секцией 2 030 мм ± 10 мм Ширина 540 мм ± 5 мм Ширина (с направляющими) 590 мм ± 5 мм Высота (без обивки) от 600 мм ± 10 мм до 950 мм ± 10 мм Сетевой кабель между операционным столом и подключением к сети 4,5 м Наклон в сторону головы 25° ± 3° Наклон в сторону ног 25° ± 3° Латеральный наклон в обе стороны ≥ 15° Спинная секция, вверх ≥ 75° Спинная секция, вниз 40° ± 3° Продольный сдвиг 310 мм ± 10 мм Положение FLEX 220° ± 5° Наклон в сторону ног 20° ± 5° Спинная секция, вниз 20° ± 5° Положение REFLEX 110° ± 5° Наклон в сторону головы 25° ± 5° Спинная секция, вверх 45° ± 5° Разведение парной секции для ног 90°

Краткая техническая характеристика каз

Номиналды кернеу AC 100 / 110–120 / 127/200/220 / 230– 240 В. Номиналды жиілік 50/60 Гц Тұтынылатын қуат 400 ВА IPS DC 24 В ішкі кернеуі Жұмыс режимі INT 10 мин қосу / 20 мин өшіру Батареялар 2 дана. Сұйытылған газ 12-17 12 В / 17 Ах немесе 2 дана. LP 12-15 12 V / 15 Ah 4 А сақтандырғышы 100-127 В үшін және 2 А 200-240 В үшін Максималды жалпы жүктеме (пациент пен аксессуарлардың салмағы) 360 кг Бас бөлімі бар ұзындық / ұзартқыш бөлім / жұпталған аяқ қимасы 2030 мм ± 10 мм Ені 540 мм ± 5 мм Ені (бағыттаушылармен) 590 мм ± 5 мм Биіктігі (қаптамасыз) 600 мм ± 10 мм -ден 950 мм ± 10 мм дейін Операциялық үстел мен желі байланысы арасындағы желі кабелі 4,5 м Басының қисайуы 25 ° ± 3 ° Аяқтың бүйіріне еңкейтіңіз 25 ° ± 3 ° Екі жаққа көлбеу көлбеу ? 15 ° Артқы секция, жоғары ? 75 ° Артқы секция, 40 ° ± 3 ° төмен Бойлық ығысу 310 мм ± 10 мм FLEX позициясы 220 ° ± 5 ° Аяқтың бүйіріне еңкейту 20 ° ± 5 ° Артқы секция, төмен 20 ° ± 5 ° REFLEX позициясы 110 ° ± 5 ° Басының қисайуы 25 ° ± 5 ° Артқы секция, 45 ° ± 5 ° жоғары Аяқтың жұп бөлігін 90 ° өсіру

Комментарий к сроку хранения

-20 °C – +50 °C относительная влажность :10 % – 95 %

код НМИРК	Наименование	Описание
851214	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом	Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола.