РК-ИМН-5№023493

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№023493

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.01.2022

Дата истечения

28.01.2027

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№023493

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная УМС-1-1однократного применения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын УМС-1-1 трансфузиялық-инфузиялық әмбебап медициналық жүйесі

Назначение

Предназначена для внутривенного введения крови и ее компонентов, кровезаменителей, растворов и других трансфузионных сред из стеклянных и полимерных емкостей с одновре менным введением разрешенных к внутривенному применению лекарственных препаратов.

Область применения

Скорая медицинская помощь; Реаниматология; Терапия, Хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Детали системы изготовлены из полимерных и латексных материалов, выдержавших токсикологические испытания в установленном порядке и рекомендованных для применения в медицинских изделиях. Система выпускается в потребительской таре, состоящей из пленки термоформуемой и бумаги газопроницаемой. Система стерильна, апирогенна, нетоксична.

Краткая техническая характеристика каз

Жүйенің бөлшектері белгіленген тәртіппен токсикологиялық сынақтан өткен және медициналық бұйымдарда қолдану үшін ұсынылған полимерлі материалдардан жасалған. Жүйе термоқалыптайтын үлбірден және газ өткізгіш қағаздан тұратын тұтынушы ыдысында шығарылады. Жүйе стерильді, апирогенді, уытты емес.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре воздуха от + 5 °С до + 40 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
537434	Игла-бабочка венозная/набор	Инвазивное изделие/набор изделий, в который входит острая и жесткая игла для прокола вены с целью забора крови и/или для непродолжительного (сроком менее 24 часов) введения внутривенных жидкостей. Игла оснащена крылышками для фиксации/размещения и может включать трубки/коннекторы; изделие не является периферическим катетером и не имеет такого катетера в составе. Изделие может называться иглой-бабочкой или иглой для вен кожи головы. Это изделие для одноразового использования.