РК-ИМН-0№023490

Тип

МИ

Дата регистрации

28.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023490

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стент периферический PALMAZ GENESIS с системой введения и установки OPTA PRO 0,035"

Торговое название каз

OPTA PRO 0,035" енгізу және орнату жүйесі бар PALMAZ GENESIS шеткері стенті

Назначение

Периферический стент Cordis PALMAZ GENESIS с системой введения и установки OPTA PRO 0,035" предназначен для использования при лечении атеросклероза периферических артерий ниже дуги аорты.

Область применения

Aнгиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Периферический стент PALMAZ GENESIS представляет собой баллонорасширяемый стент, вырезанный лазером из трубок нержавеющей стали марки 316L. Стент поступает в продажу установленным на баллонный катетер Cordis для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧTA). Баллонный ЧТА катетер Cordis используется в качестве системы для введения и установки периферического стента PALMAZ GENESIS. Система введения и установки имеет коаксиальную конструкцию и представляет собой катетер с дистальным баллоном DURALYN и проксимальным Y-образным тройником. Два рентгеноконтрастных маркера облегчают установку стента. Отверстие для инъектата (с маркировкой “THRU”) используется для инъекции контрастного вещества ручным введением и для направления катетера по проводнику. Отверстие для наполнения (с маркировкой “BALLOON”) используется для наполнения и откачки баллона. Номинальный размер баллона указан на Y-образном тройнике

Краткая техническая характеристика каз

Palmaz GENESIS шеткері стенті 316L маркалы тот баспайтын болаттан жасалған түтіктерден лазермен ойылған баллон кеңейтілетін стент болып табылады. Стент тері арқылы транслюминальді ангиопластикаға (ТТА) арналған Cordis баллонды катетеріне орнатылған күйде сатылымға түседі. Cordis баллонды ТТА катетері PALMAZ GENESIS шеткері стентін енгізу және орнату жүйесі ретінде пайдаланылады. Енгізу және орнату жүйесі коаксиалды конструкцияға ие және DURALYN дистальді баллонымен және проксимальді Y-тәрізді үштігі бар катетер болып табылады. Екі рентгенконтрастылы маркер стентті орнатуды жеңілдетеді. Инъектатқа арналған тесік ("THRU" таңбалауымен) контрастылы затты қолмен енгізу және катетерді өткізгіш бойымен бағыттау үшін қолданылады. Толтыру тесігі ("BALLOON" таңбалауымен) баллонды толтыру және сору үшін қолданылады. Баллонның номиналды өлшемі Y-тәрізді үштікте көрсетілген.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в темном сухом прохладном месте