РК-МТ-0№023498

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023498

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023498

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автомат для гистологической обработки тканей LOGOS EVO, LOGOS ONE EVO с принадлежностями

Торговое название каз

Тіндерді гистологиялық өңдеуге арналған LOGOS EVO, LOGOS ONE EVO автоматы керек-жарақтарымен

Назначение

Приборы LOGOS, LOGOS ONE предназначены для автоматического (при выборе автоматического цикла) или полуавтоматического (при выборе двойного цикла) выполнения этих процессов для гистопатологических целей: - Фиксация, вторичная фиксация; - Дегидратация и осветление; - Высушивание; - Инфильтрация парафинового воска.

Область применения

Гистология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочая температура: 15°C – 30°C; Влажность (относительная): до 80%; Максимальная высота над уровнем моря: 2000 м; Масса LOGOS, LOGOS ONE с полной загрузкой 320 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс температурасы: 15°C - 30°C; Ылғалдылық (салыстырмалы): 80%-ға дейін; Теңіз деңгейінен максималды биіктік: 2000 м; LOGOS, LOGOS ONE толық жүктемемен салмағы 320 кг.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от –20°C до +60°C. Влажность: до 80% (до 50% при температуре 40°C) без образования конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
163964	Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для использования при обработке клинических образцов ткани [например, фиксация (инкапсуляция в парафиновом воске), обезвоживание, инфильтрация] для подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию. Прибор может представлять собой однокомпонентное устройство или модульный блок. Устройство работает при минимальном участии технического специалиста и полной автоматизации всех стадий процесса.