РК-ИМН-5№021750
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021750
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021750
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов «CAMOMILE-ЛР-ПЦР» для выделения ДНК из биологического материала
Торговое название каз
Биологиялық материалдан ДНҚ бөліп алуға арналған «CAMOMILE-ЕЕ-ПТР» реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов предназначен для выделения ДНК из биологического материала: соскобов (эпителиальных клеток из цервикального канала, уретры, влагалища, задней стенки глотки), смывов, слюны, осадка мочи для последующего анализа выделенной ДНК методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Область применения
Для клинико-диагностических лабораторий медицинских учреждений и научно-исследовательской практики
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
рН лизирующего раствора (t=25±2°) 9,0 ± 0,5.
Краткая техническая характеристика каз
Ерітетін ертіндінің рН (t=25±2°) 9,0 ± 0,5.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение при температуре от +2°С до +8°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 748465 | Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД | Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот. |