РК-ИМН-5№020911

Тип

МИ

Дата регистрации

28.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020911

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов «CAMOMILE-ВПЧ 6/11-ПЦР» для выявления ДНК ВПЧ 6 и 11 типов в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен клиникалық материалда 6 және 11 типтегі АПВ ДНҚ-сын анықтауға арналған «CAMOMILE-6/11 АПВ-ПТР» реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов «CAMOMILE-ВПЧ 6/11-ПЦР» предназначен для выявления ДНК вируса папилломы человека 6 и 11 типов в клиническом материале методом гибридизационно-флуоресцентной детекции в режиме реального времени.

Область применения

Для клинико-диагностических лабораторий медицинских учреждений и научно-исследовательской практики.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл ВПЧ 6 и ВПЧ 11 в стандартных образцах предприятия – 100%. Специфичность (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілерінде 6 АПВ және 11 АПВ анықтау 1000 ГЭ/мл – 100%. Спецификалығы (кәсіпорынның теріс ДНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша) – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Не применять после истечения срока годности!