РК-ИМН-5№020825

Тип

МИ

Дата регистрации

31.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020825

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов «CAMOMILE-COVID19-ПЦР» для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде КТ-ПТР әдісімен клиникалық материалда SARS-CoV-2 вирусының РНҚ-сын анықтауға арналған «CAMOMILE-COVID19-ПТР» реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов «CAMOMILE-COVID19-ПЦР» предназначен для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени.

Область применения

Для клинико-диагностических лабораторий медицинских учреждений и научно-исследовательской практики.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность при выявлении РНК вируса SARS-CoV-2 по стандартному образцу предприятия составляет 1000 ГЭ/мл – 100%, 100 ГЭ/мл – 95%. Специфичность (по стандартной панели предприятия отрицательных РНК-экстрактов) – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Кәсіпорынның стандартты үлгісі бойынша SARS-CoV-2 вирусының РНҚ-сын анықтау сезімталдығы 1000 ГЭ/мл құрайды – 100%, 100 ГЭ/мл – 95%. Спецификалығы (кәсіпорынның теріс РНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша) – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Для компонентов «Супермикс-ОТ», «FRP-смесь», «ПК» допускается не более 12 циклов разморозки-заморозки. Не применять после истечения срока годности!