РК МИ (ИМН)-0№027440
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027440
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.12.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027440
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
«Amilen» мононить полипропиленовая, не рассасывающаяся, синего цвета
Торговое название каз
«Amilen» полипропиленді, көк түсті, сіңірілмейтін моножіп
Назначение
В зависимости от назначения нити выпускаются: - нити с иглами атравматическими - нити в отрезах без игл - нити в бобинах Нити могут быть рассасывающиеся или нерассасывающиеся Нити выпускаются стерильными
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Хирургический шовный материал Amilen - мононить полипропиленовая, окрашенная или неокрашенная, нерассасывающаяся, стерильная с одной или двумя атравматическими иглами: колющими, режущими, обратно-режущими, таперкатными (колюще-режущими), изгибом 1/4, 1/2, 3/8, 5/8 окружности и прямыми или без иглы.
Краткая техническая характеристика каз
Amilen хирургиялық тігіс материалы - полипропилен моножіп, боялған немесе боялмаған, сіңірілмейтін, стерильді бір немесе екі жарақаттамайтын инелермен: кесу, кері кесу, таперкат (тескіш-кескіш), иілуі 1/4, 1/2, 3/8, 5/8 шеңбер ж?не түзу немесе инесіз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от 5 до 30°C, относительная влажность воздуха – от 65% до 97%, в месте, защищенном от света, вдали от нагревательных приборов и обогревательных батарей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 709589 | Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить | Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. |