РК-МТ-0№023517

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023517

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023517

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Холодильник для хранения вакцин активный VacProtect VPA-200 «POZIS»

Торговое название каз

Белсенді вакциналарды сақтауға арналған VacProtect VPA-200 «POZIS» тоңазытқышы

Назначение

Для хранения вакцин.

Область применения

На станциях переливания крови, в лабораториях научно-исследовательских институтов и других подразделений здравоохранений.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общий объем, дм³: 200±5; Полезный объем, дм³: 185±5; Габаритные размеры холодильника, мм: - высота: 1660±10; - ширина: 730±10; - глубина: 860±10; Внутренние размеры холодильной камеры, мм: - высота: 1030±5; - ширина: 360±5; - глубина: 530±5% Максимальная номинальная мощность, Вт: 160; Диапазон рабочих температур, °C: от +2°С до +8°С. Масса пустого холодильника, кг, не более: 100; Масса одного аккумулятора холода, кг: 0,55±0,05; Объем одного аккумулятора холода, дм³: 0,66±0,06; Корректируемый уровень звуковой мощности, дБа, не более: 55.

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы көлемі, дм3: 200±5; Пайдалы көлемі, дм3: 185±5; Тоңазытқыштың габариттік өлшемдері, мм: - биіктігі: 1660±10; - ені: 730±10; - тереңдігі: 860±10; Тоңазытқыш камерасының ішкі өлшемдері, мм: - биіктігі: 1030±5; - ені: 360±5; - тереңдігі: 530±5% Максималды номиналды қуаты, Вт: 160; Жұмыс температурасының диапазоны, °C: +2 ° C-тан +8°C-қа дейін. Бос тоңазытқыштың салмағы, кг, артық емес: 100; Бір суық батареяның салмағы, кг: 0,55±0,05; Бір суық батареяның көлемі, дм3: 0,66±0,06; Дыбыстық қуаттың түзетілетін деңгейі, дБа, артық емес: 55.

Комментарий к сроку хранения

Холодильник необходимо хранить в упакованном виде в закрытых помещениях при температуре воздуха от -50°С до +40 °С и относительной влажности воздуха не более 98 % при +25 °С при отсутствии в воздухе кислотных и других паров, вредно действующих на холодильник.

код НМИРК	Наименование	Описание
841012	Холодильник лабораторный, стандартный	Работающий от сети (сети переменного тока) холодильник, специально разработанный для поддержания низкотемпературного режима для хранения проб, образцов, культур и других лабораторных препаратов. Как правило, устройство изнутри коррозионно-стойкое (например, из нержавеющей стали) для минимизации риска ухудшения качества, контаминации и/или коррозии содержимого; устройство имеет стеклянную дверцу и полки внутри для легкой настройки инструментов и приборов для хроматографии внутри камеры. Как правило, имеет датчики, элементы управления и мониторы, принудительную циркуляцию воздуха и встроенную систему подачи сигнала тревоги, которая предупреждает о неожиданных изменениях температуры, а также регистратор для записи таких событий.