РК-МТ-0№023514

Тип

МИ

Дата регистрации

31.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023514

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Стерилизатор-аэратор Steri-Vac™ серии GS, с принадлежностями и расходным материалом

Торговое название каз

GS сериялы, Steri-Vac™ стерилизатор-аэраторы керек-жарақтарымен шығын материалдарымен

Назначение

Предназначен для стерилизации оксидом этилена тепло- и/или влагочувствительных медицинских изделий.

Область применения

Хирургия, анестезиология и реаниматология, кардиология, акушерство и гинекология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Конструктивные технические характеристики (GS5): Рабочая масса - 127 кг (281 фунт), однодверный, 132 кг (290 фунтов), двухдверный; Внешние размеры - ВхШхГ: 70,9x76,2x95,0 см; Внутренний объем камеры - 136 л (4,8 куб. фута); Внутренние размеры камеры - ВхШхГ: 38,0x43,0x83,0 см. Конструктивные технические характеристики (GS8): Рабочая масса - 261 кг (576 фунтов), однодверный, 269 кг (593 фунта), двухдверный; Внешние размеры - ВхШхГ: 179,8x94,0x109,0 см; Внутренний объем камеры - 224 л (7,9 куб. фута); Внутренние размеры камеры - ВхШхГ: 46,0х51,0х97,0 см. Технические характеристики в отношении уровней звуковой мощности: А-взвешенный уровень звуковой мощности < 85 дБА. Технические характеристики электропитания: Диапазон напряжения - 200 – 240 Вольт (переменный ток); Частота - 50/60 Герц; Фаза – Одна; Сила тока (GS5) - 10 Ампер; Сила тока (GS8) - 12 Ампер; Тепловая нагрузка (GS5) - 5500 БТЕ/ч (1612 Вт); Тепловая нагрузка (GS8) - 6150 БТЕ/ч (1802 Вт). Рабочая температура: Теплый цикл - 55 ºC (131 ºF); Холодный цикл - 38 ºC (99 ºF). Диапазон времени (GS5): Экспозиция ЭО - Теплый цикл (55 ºC) - 60 мин. ± 2%; Экспозиция ЭО - Холодный цикл (38 ºC) - 270 мин. ± 2%; Полный цикл – 55 ºC - 5 ч.; Полный цикл – 38 ºC - 8,5 ч.; Допуски температуры - ± 3 ºC; Допуски влажности - ± 10%. Диапазон времени (GS8): Экспозиция ЭО - Теплый цикл (55 ºC) - 60 мин. ± 2%; Экспозиция ЭО - Холодный цикл (38 ºC) - 270 мин. ± 2%; Полный цикл – 55 ºC – 5,5 ч.; Полный цикл – 38 ºC - 9 ч.; Допуски температуры - ± 3 ºC; Допуски влажности - ± 10%. Технические характеристики системы подачи воздуха: Давление - От мин. 7,0 кг/см² (100 фунтов на кв. дюйм изб.) до макс. 10,5 кг/см² (150 фунтов на кв. дюйм изб.); Скорость потока - 2,2 литра за секунду при давлении 5,3 кг/см² (4,7 ст. куб. фута за минуту при давлении в 75 фунтов на кв. дюйм изб.) на один стерилизатор при использовании компрессора со 100%-ным рабочим циклом; Качество - Чистая система подачи воздуха без масла с максимальным размером посторонних частиц 0,5 микрон (мкм); Содержание влаги - Точка росы ниже 10 °С (50 °F). Программное обеспечение Mmm.Healthcare.Gelato.Sterivac.

Краткая техническая характеристика каз

Конструктивтік техникалық сипаттамалары (GS5): Жұмыс салмағы - 127 кг (281 фунт), бір есікті, 132 кг (290 фунт), екі есікті; Сыртқы өлшемдері - БхЕхТ: 70,9x76,2x95,0 см; Камераның ішкі көлемі - 136 л (4,8 куб фут); Камераның ішкі өлшемдері - БхЕхТ: 38,0X43,0x83,0 см. Конструктивтік техникалық сипаттамалары (GS8): Жұмыс салмағы - 261 кг (576 Фунт), бір есікті, 269 кг (593 фунт), екі есікті; Сыртқы өлшемдері - БхЕхТ: 179,8x94,0x109,0 см; Камераның ішкі көлемі - 224 л (7,9 куб фут); Камераның ішкі өлшемдері - БхЕхТ: 46,0х51,0х97,0 см. Дыбыстық қуат деңгейіне қатысты техникалық сипаттамалар: А-дыбыстық қуаттың өлшенген деңгейі < 85 дБА. Электр қуатының техникалық сипаттамалары: Кернеу диапазоны-200 - 240 Вольт (айнымалы ток); Жиілік – 50/60 Герц; Фаза - Бір; Ток күші (GS5) - 10 Ампер; Ток күші (GS8) - 12 Ампер; Жылу жүктемесі (GS5) - 5500 БТЕ/сағ (1612 Вт); Жылу жүктемесі (GS8) - 6150 БТЕ/сағ (1802 Вт). Жұмыс температурасы: Жылы цикл - 55 ?C (131 ?F); Салқын цикл - 38 ?C (99 ?F). Уақыт диапазоны (GS5): Экспозиция ЭО - Жылы цикл (55 ?C) - 60 мин. ± 2%; Экспозиция ЭО - Салқын цикл (38 ?C) - 270 мин. ± 2%; Толық цикл – 55 ?C - 5 сағ.; Толық цикл – 38 ?C - 8,5 сағ.; Температура мүмкіндіктері - ± 3 ?C; Ылғалдылық мүмкіндіктері - ± 10%. Уақыт диапазоны (GS8): Экспозиция ЭО - Жылы цикл (55 ?C) - 60 мин. ± 2%; Экспозиция ЭО - Салқын цикл (38 ?C) - 270 мин. ± 2%; Толық цикл – 55 ?C – 5,5 сағ.; Толық цикл – 38 ?C - 9 сағ.; Температура мүмкіндіктері - ± 3 ?C; Ылғалдылық мүмкіндіктері - ± 10%. Ауа беру жүйесінің техникалық сипаттамалары: Қысым-мин.7,0 кг/см2 (кв.дюймге 100 фунт) дейін макс. 10,5 кг/см2 (150 фунт кв. дюйм); Ағын жылдамдығы-5,3 кг/см2 қысым кезінде секундына 2,2 литр (кв. Дюймге 75 фунт қысым кезінде минутына 4,7 ст. куб фут) 100% жұмыс циклі бар компрессорды пайдалану кезінде бір стерилизаторға; Сапасы-бөгде бөлшектердің максималды мөлшері 0,5 мкм (мкм) майсыз таза ауа беру жүйесі; Ылғал мөлшері - шық нүктесі 10 °С (50 °F) төмен. Mmm.Healthcare.Gelato.Sterivac бағдарламалық жасақтамасы.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре, условия влажности не регламентированы.