РК-ИМН-5№017939
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017939
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017939
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов «CAMOMILE-НК-ПЦР» для выделения нуклеиновых кислот
Торговое название каз
Нуклеин қышқылдарын бөліп алуға арналған «CAMOMILE-НҚ-ПТР» реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов «CAMOMILE-НК-ПЦР» предназначен для выделения нуклеиновых кислот (НК) (ДНК/РНК) из ликвора (спинномозговая жидкость), мазков носоглотки и/или ротоглотки, слизистых оболочек урогенитального тракта (уретры, цервикального канала и влагалища) и мочи.
Область применения
Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Отсутствие ингибирования и эффективность выделения РНК MS2 фага и ДНК лямда - фага (по стандартным образцом предприятия ) -100%.
Краткая техническая характеристика каз
РНҚ MS2 фагтың және ДНҚ лямбда - фагтың тежелуінің жоқтығы және бөлініп шығу тиімділігі -100%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение при температуре от +2 до +8 С.
Замораживание не допускается.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 748465 | Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД | Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот. |