РК-МТ-5№015917

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015917

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015917

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор газов крови –электролитов – метаболитов ESCHWEILER modular pro

Торговое название каз

Қан газдары - электролиттер - метаболиттерге арналған ESCHWEILER modular pro анализаторы

Назначение

автоматическая система для проведения анализов, управляемая компьютером и предназначенная для количественного определения и расчета параметров pH, электролитов, гемоглобина и газов крови цельной человеческой крови или сыворотки. Анализатор может быть дополнительно оснащен биосенсорами для определения показателей глюкозы и лактата.

Область применения

клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полностью автоматический анализатор для диагностических измерений в лабораторных условиях: газов крови, электролитов, гемоглобина, глюкозы и лактата. Процессор:Встроенная плата ПК с процессором Intel Atom. Микроконтроллер. PIC 32. Сенсоры: pO2, pCO2, K+, Ca++, Li+, Na+, Cl-, pH, Ref, Hb, GLU, LAC (комплектация может быть различной, в зависимости от требований заказчика). Матрица сенсоров: Термостат 37,0°C ± 0,2; подсветка для визуального контроля жидкостей (осадки, поток) внутри измерительного капилляра.Световые барьеры для контроля жидкостей. Время прогрева: 1 час. Размеры: Высота 520 мм, ширина 450 мм, глубина 415 мм. Вес: прим. 17 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Зертханалық жағдайларда диагностикалық өлшемдерге арналған толық автоматты анализатор: қан газдары, электролиттер, гемоглобин, глюкоза және лактат. Процессор: Intel Atom процессоры бар ендірілген плата. Микробақылаушы PIC 32. Сенсорлар:pO2, pCO2, K+, Ca++, Li+, Na+, Cl-, pH, Ref, Hb, GLU, LAC (жиынтықталымы тапсырыс берушінің талабына байланысты әртүрлі болуы мүмкін). Сенсорлар матрицасы: Термостат 37,0°C ± 0,2; өлшегіш капиллярдың ішінде сұйықтықтарды (шөгінділер, ағын) көзбен шолу арқылы бақылауға арналған жарық түсіргіш. Сұйықтықтарды бақылауға арналған жарық бөгегіш. Қыздыру уақыты: 1 сағат. Өлшемі: биіктігі 520 мм, ені 450 мм, тереңдігі 415 мм Салмағы: шамамен. 17 кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
730191	Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.