РК-ИМН-5№016264

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016264

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016264

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Презервативы полиуретановые ультратонкие Sagami Original

Торговое название каз

Полиуретанды ультражұқа Sagami Original мүшеқаптары

Назначение

Предназначены для контроля зачатия и/или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП), в т.ч. ВИЧ-инфекции.

Область применения

Дерматовенерология. Акушерство и гинекология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: полиуретан Длина: 170±10 мм, 190±10 мм Ширина: 55±2 мм, 58±2 мм Толщина стенки: 0.018±0.008 мм, 0.028±0.010 мм Количество в упаковке: 1 или 2 шт.

Краткая техническая характеристика каз

Материалы: полиуретан Ұзындығы: 170±10 мм, 190±10 мм Ені: 55±2 мм, 58±2 мм Қабырға қалыңдығы: 0.018±0.008 мм, 0.028±0.010 мм Қаптамадағы саны: 1 немесе 2 дана

Комментарий к сроку хранения

Хранить презервативы при температуре от 0°С до 25°С, в сухом прохладном месте, не подвергать воздействию прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
726414	Презерватив мужской стандартный, из синтетического полимера	Изделие в виде чехла из синтетического полимера (например, полиуретана, полиизопрена), которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования.