РК-ИМН-5№017534

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017534

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017534

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект изделий «Н?рия» смотровой гинекологический одноразовый стерильный - КГ №2

Торговое название каз

Тексеруге арналған, гинекологиялық бір реттік стерильдi «Нәрия» бұйымдар жиынтығы - ГЖ №2

Назначение

Комплект предназначен для использования в гинекологических консультациях, отделениях родильных домов и гинекологических клиник, а также других медицинских учреждениях для осмотра, взятия отделяемого материала шейки матки и влагалища при проведении диагностических исследований и лечения. Пользователь: медицинский специалист.

Область применения

Акушерство и гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материалы изготовления: нетканый материал СС (спанбонд+спанбонд); Полистирол (PS); Полиэтилен высокой плотности (HDPE); Салфетка подкладная 70см х 80см: нетканый материал СС, цвет голубой, однослойная, прямоугольной формы, плотность от 10 до 300 г/м². Шпатель Эйра: Полиэтилен высокой плотности (HDPE). Зеркало гинекологическое по Куско одноразовое размерами S, M, L: Полистирол (PS), Полиэтилен высокой плотности (HDPE). Размер зеркала гинекологического по Куско определяется требованиями заказчика. Перчатки латексные размером М: латекс, цвет белый; Бахилы низкие: нетканый материал СС, цвет голубой, плотность от 17 до 60 г/м².

Краткая техническая характеристика каз

Дайындау материалдары: тоқылмаған материал СС (спанбонд+спанбонд); Полистирол (PS); тығыздығы жоғары полиэтилен (HDPE); Төсемдік сүрткі 70см х 80см: тоқылмаған материал СС, түсі көгілдір, бір қабатты, тікбұрышты пішінді, тығыздығы 10-нан 300 г/м? дейін. Эйр шпателі: тығыздығы жоғары полиэтилен (HDPE). Куско бойынша бір реттік гинекологиялық айна өлшемі S, M, L : Полистирол (PS), тығыздығы жоғары полиэтилен (HDPE). Куско бойынша гинекологиялық айнаның өлшемі тапсырыс берушінің талаптарына сәйкес анықталады. Латекс қолғаптар өлшемі М: латекс, түсі ақ; Аласа бахилалар: тоқылмаған материал СС, түсі көгілдір, тығыздығы 17-ден 60 г/м? дейін.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от + 5°С до + 40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
150067	Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования	Набор различных стерильных хирургических инструментов, повязок/простыней и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций. Набор может называться процедурным и, как правило, состоит из изделий, которые сами по себе не предназначены специально для какой-либо конкретной акушерской/гинекологической хирургической операции, но часто поставляются вместе для использования в конкретном виде акушерской/гинекологической процедуры; набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.