РК-ИМН-5№018003
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018003
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018003
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Чехол – рукав «Н?рия» на эндоскопический инструментарий из нетканого материла одноразовый стерильный – ЧР – 1, ЧР – 2
Торговое название каз
Эндоскопиялық құрал-жабдыққа арналған бір реттік, стерильді, тоқылмаған материалдан жасалған "Нәрия" жеңқап-қаптамасы - ЧР - 1, ЧР - 2
Назначение
Предназначен для однократного использования при оказании медицинской помощи.
Область применения
Применяется в операционных отделениях для эндоскопического инструментария.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильно. Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10%. Не токсичен. Только для одноразового применения.
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді. Номиналдық өлшемдерінен шектік ауытқулар ± 10 %. Уытты емес. Тек бір реттік қолдануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 0°С до
+40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от
источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855039 | Чехол для калибровки эндоскопа, одноразового использования | Колпачок/чехол из композитного материала, помещаемый на дистальный конец эндоскопа с целью обеспечения возможности калибровки автофлуоресцентного цветового баланса изображений в электронном блоке управления эндоскопа. Это изделие для одноразового использования. |