РК-МТ-0№023526

Тип

МИ

Дата регистрации

01.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023526

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Портативный рентгеновский аппарат FDR Xair

Торговое название каз

FDR Xair портативті рентген аппараты

Назначение

Предназначен для использования квалифицированными медицинскими работниками и техниками для получения рентгеновских изображений анатомии человека. Субъектами исследования являются взрослые люди (не применяется для детей и животных). Предназначен для использования в стационарах длительного пребывания и для оказания медицинской помощи на дому. Не предназначен для маммографии, флюороскопии, томографии и ангиографии.

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Портативная рентгеновская система, работающая от батареи, которая обеспечивает рентгеновские изображения человеческого тела для диагностики с использованием сцинтилляционного, фотографического и ионизационного эффекта рентгеновских лучей, проникающих через тело человека. 1. Рентгеновский генератор: Источник питания оборудования - 11.1 В ± 0.1 В пер. тока / 1450 мА, Источник питания зарядного устройства - 100 – 240 В пер. тока, 50/60 Гц, 1.5 A, Выходная мощность - 450 Вт (Произведение напряжения трубки и максимального тока в течение 0.1 секунды при напряжении трубки 90 кВ), 90 кВ/5 мА, Диапазон напряжения трубки [кВ] - от 50 до 90 кВ (с шагом 2 кВ), Диапазон произведения ток-время трубки [мАс] - от 0.20 до 2.50 мАс (12 шагов), (0.20, 0.25, 0.32, 0.40, 0.50, 0.63, 0.80, 1.00, 1.25, 1.60, 2.00, 2.50), Напряжение трубки [мА] – 5 мА (постоянное), APR (Анатомически запрограммированная радиография) - 3 области памяти, Максимальное отклонение – кВ ± 10%, мАс ± 10%, Дисплей - ЖК-дисплей, Рентгеновская трубка: Размер пятна фокусировки - 0.8 × 0.8 мм, Угол мишени - 16°, Собственная фильтрация - 0.8 mmAl, Теплота в аноде - 7.0 кДж, Коллиматор: Тип - Двухщелевой, ручное управление, Мин. размер поля рентгеновского излучения - ≤ 5 × 5 см при расстоянии от источника до приемника изображения 100 см, Макс. размер поля рентгеновского излучения - ≤ 43 × 43 см при расстоянии от источника до приемника изображения 100 см, Таймер - 30 секунд, Лампа - Светодиодная лампа 3.3 В, Общая фильтрация - 2.5 mmAl/70 кВ (минимум) (без добавленного фильтра), Размеры - 301×257×144 мм, Масса - 3.5 кг, Батарея - Литий-полимерная, 11.1 В, 1450 мАч, Общее значение мАс за 1 час - 100 мАс/ч. 2. Опорная секция рентгеновской трубки в сборе: Диапазон напряжения трубки - от 50 до 90 кВ, Размер пятна фокусировки - 0.8 × 0.8 мм, Входная мощность (0.1 сек.) – 1280 Вт, Тепловой индекс анода - 7 кДж (10 тыс. тепловых единиц). Программное обеспечение Fujifilm console advance.

Краткая техническая характеристика каз

Адам ағзасына енетін рентген сәулелерінің сцинтилляциялық, фотографиялық және ионизациялық әсерін қолдана отырып, диагноз қою үшін адам денесінің рентгендік суреттерін қамтамасыз ететін батареямен жұмыс істейтін портативті рентген жүйесі. 1. Рентген генераторы: жабдықтың қуат көзі - 11.1 В ± 0.1 В ток / 1450 мА, зарядтау құрылғысының қуат көзі – 100-240 В пер. ток, 50/60 Гц, 1.5 A, шығу қуаты - 450 Вт (90 кВ түтік кернеуінде 0.1 секунд ішінде түтік кернеуі мен максималды токтың көбейтіндісі), 90 кВ/5 мА, түтік кернеуінің диапазоны [кВ] - 50-ден 90 кВ-қа дейін (2 кВ қадаммен), өнім диапазоны ток-түтік уақыты [мАс] - 0.20-дан 2.50 мАс-қа дейін (12 қадам), (0.20, 0.25, 0.32, 0.40, 0.50, 0.63, 0.80, 1.00, 1.25, 1.60, 2.00, 2.50), түтіктің кернеуі [мА] – 5 мА (тұрақты), APR (анатомиялық бағдарламаланған радиография) - 3 жад аймағы, максималды ауытқу – кВ ± 10%, мАс ± 10%, Дисплей - СКД, рентген түтігі: фокустау нүктесінің өлшемі - 0.8 x 0.8 мм, мақсатты бұрыш-16°, меншікті сүзу - 0.8 mmAl, анодтағы жылу - 7.0 кДж, Коллиматор: түрі - екі жақты, қолмен басқару, Мин. рентген өрісінің мөлшері - ? 5 x 5 см, көзден сурет қабылдағышқа дейінгі қашықтық 100 см, макс. рентген өрісінің мөлшері - ? 43 x 43 см, көзден сурет қабылдағышқа дейінгі қашықтық 100 см, Таймер - 30 секунд, шам - 3.3 В жарықдиодты шам, жалпы сүзу-2.5 mmAl/70 кВ (минимум) (сүзгі қосылмаған), өлшемдері – 301x257x144 мм, салмағы-3.5 кг, Батарея - Литий-полимерлі, 11.1 В, 1450 мАч, мАс жалпы мәні 1 сағат ішінде - 100 мАс/сағ, 2. Рентген түтігінің тірек бөлімі: түтіктің кернеу диапазоны - 50-ден 90 кВ-қа дейін, фокустау нүктесінің мөлшері - 0.8 x 0.8 мм, кіріс қуаты (0.1 сек.) - 1280 Вт, анодтың жылу индексі-7 кДж (10 мың жылу бірлігі). Fujifilm console advance бағдарламалық жасақтамасы.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температур (с батареей) -10°C - 50°C, Диапазон влажности 10% - 90% отн. влажности, Диапазон атмосферного давления 700гПа - 1060гПа.