РК-МИ (in vitro) - №023532

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro) - №023532

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Пробирки вакуумные Beelab® для исследования коагуляции однократного применения с цитратом натрия 3,2% с голубой крышкой

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын Beelab® вакуумды пробиркалар көкшіл қақпақшасы бар коагуляция талдауына арналған 3,2% натрий цитратымен

Назначение

Пробирки вакуумные предназначены для исследования коагуляции.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пробирки вакуумные различных объемов изготовлены из полиэтилентерефталата (PET) или стекла, снабжены стопором из бутилкаучука и цветной пластиковой крышкой, выполняющей роль кода в соответствии с Международными Стандартами. Внутренние полости пробирок стерильны. Объем пробирок 1,8мл; 2,7мл; 3,6мл; 4,5мл. Размер пробирок 13х75.

Краткая техническая характеристика каз

Полиэтилентерефталаттан (РЕТ) немесе шыны әйнектен жасалған әр түрлі көлемдегі бутилкаучук жапқышымен және Халықаралық Стандарттарға сәйкес код қызметін атқаратын түрлі-түсті пластик қақпақтармен жабдықталған вакуумдық пробиркалар. Пробиркалардың ішкі қуыстары стерильді. Пробирка көлемі 1,8мл; 2,7мл; 3,6мл; 4,5мл. Пробиркалар өлшемі - 13х75.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 4-25°С и относительной влажности воздуха до 80% вдали от источников тепла, вредных или ядовитых веществ.

код НМИРК	Наименование	Описание
482275	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт натрия цитрат (sodium citrate). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для исследования коагуляции плазмы, фракции мононуклеарных клеток). Это изделие для одноразового использования.