РК-МИ (in vitro) - №023531

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro) - №023531

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Пробирки вакуумные Beelab® для исследования плазмы однократного применения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын Beelab® вакуумды пробиркалары плазма талдауына арналған

Назначение

Пробирки вакуумные предназначены для исследования плазмы в лабораторных условиях.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пробирки вакуумные различных объемов изготовлены из полиэтилентерефталата (PET) или стекла, снабжены стопором из бутилкаучука и цветной пластиковой крышкой, выполняющей роль кода в соответствии с Международными Стандартами. Внутренние полости пробирок стерильны. Объем пробирок 1мл, 2мл, 3мл, 4мл, 5мл, 6мл, 7мл. Размеры пробирок - 13х75; 13х100.

Краткая техническая характеристика каз

Полиэтилентерефталаттан (РЕТ) немесе шыны әйнектен жасалған әр түрлі көлемдегі бутилкаучук жапқышымен және Халықаралық Стандарттарға сәйкес код қызметін атқаратын түрлі-түсті пластик қалпақтармен жабдықталған вакуумдық пробиркалар. Пробиркалардың ішкі қуыстары стерильді. Пробирка көлемі 1мл, 2мл, 3мл, 4мл, 5мл, 6мл, 7мл. Пробиркалар өлшемі - 13х75; 13х100.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 4-25°С и относительной влажности воздуха до 80% вдали от источников тепла, вредных или ядовитых веществ.

код НМИРК	Наименование	Описание
517022	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия гепарином	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт гепарин натрия (sodium heparin). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, наличие свинца в крови, токсикологические исследования, алиментарная химия и другие химические исследования плазмы крови). Это изделие для одноразового использования.
880941	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт гепарин лития (lithium heparin). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования плазмы). Это изделие для одноразового использования.