РК-ИМН-0№023536
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023536
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023536
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Устройство для эндоскопического лигирования (Multiple Band Ligator)
Торговое название каз
Эндоскопиялық лигирлеуге арналған құрылғы (Multiple Band Ligator)
Назначение
для перевязки варикозно-расширенных вен пищевода, используемая для эндоскопической перевязки варикозно расширенных вен пищевода на уровне желудочно-пищеводного соединения или над ним
Область применения
Эндоскопия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие состоит из: - картриджа лигатора с ультра-прозрачным поликарбонатным стволом широкого обзора, предварительно загруженным 6 высококачественными эластомерными кольцами. - ручка развертывания с ультра плавным движением в одну сторону для надежного развертывания полосы. - Загрузочный катетер - Ирригационная канюля ВНИМАНИЕ: Эластомерные кольца изготовлены из натурального каучукового латекса.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйым мыналардан тұрады:- 6 жоғары сапалы эластомерлі ленталармен алдын-ала жүктелген ультра мөлдір поликарбонатты кең шолу діңгегі бар лигатор картриджі.- жолақты сенімді орналастыру үшін бір бағытта ультра тегіс қозғалыспен орналастыру тұтқасы.- Жүктеу катетері
- Ирригациялық канюля. НАЗАР АУДАРЫҢЫЗ: Эластомерлік ленталар табиғи резеңке латекстен жасалған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от экстремальных температур. Срок годности, указанный на упаковке, указывает период, в течение которого устройство должно использоваться. Продукт следует хранить при температуре 10-400 ° C и относительной влажности 35-65%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 260654 | Лигатор эндоскопический пищеводный, одноразового использования | Изделие, используемое в сочетании с совместимым гибким эндоскопом для размещения резиновой ленты на варикозных венах пищевода во время проведения эндоскопической процедуры, что создает гемостаз или некроз варикозной вены. Доступны изделия различных конструкций, которые обычно состоят из лигирующего блока с несколькими лентами, который закрепляется на дистальном конце эндоскопа, с лигирующими лентами из каучукового латекса, предварительно установленными на носителе, и элементов управления, которые расположены вдоль внешней стороны эндоскопа и заканчиваются в ручке управления на проксимальном конце, которая используется для размещения лент по мере необходимости. В некоторых случаях этот вид изделий может использоваться для лечения геморроя в толстой кишке. Это изделие для одноразового использования. |