РК-ИМН-0№023535
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023535
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023535
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бахилы «Vita Pharma» из нетканого материала одноразовые нестерильные различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді емес «Vita Pharma» бахилалары әр түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначены для однократного использования в операционных залах для изоляции от бактерий и инфекций при выполнении хирургических операций. Также могут быть использованы в чистых помещениях и при проведении различных исследований.
Область применения
Применяются в общей хирургической, гинекологической, урологической, кардиологической и акушерской практике в лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготавливается из нетканого материала типа Спанбонд, Мелтблаун, Спанлейс, Вуденпалп, СМС (Спанбонд-Мельтблаун-Спанбонд), СММС (Спанбонд-Мельтблаун-Мельтблаун-Спанбонд).
Поверхностная плотность (10, 20, 30, 42, 50, 60, 72 г/м² (±10%). Не стерильные.
Краткая техническая характеристика каз
Спанбонд, Мельтблаун, Спанлэйс, Вуденпалп, СМС (Спанбонд-Мельтблаун-Спанбонд), СММС (Спанбонд-Мельтблаун-Мельтблаун-Спанбонд) типті тоқылмаған материалдан дайындалады.
Беттік тығыздығы 10, 20, 30, 42, 50, 60, 72 г / м? (±10%). Стерильді емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от -5°С до +40°С, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719899 | Бахилы токопроводящие, нестерильные | Нестерильное изделие, изготавливаемое из проводящего материала, разработанное для снижения риска нарастания статического электричества и предназначенное для использования в качестве физического барьера на обуви для предотвращения перекрестного заражения между обувью и окружающей средой. Это изделие для одноразового использования. |