РК-ИМН-5№022329

РК-ИМН-5№022329

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022329
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Хирургический шовный материал «KAPRON»
Торговое название каз
Хирургиялық тігіс материалы «KAPRON»
Назначение
Предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования нерассасывающихся нитей
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Капрон - шовный хирургический не рассасывающийся материал, плетеный или крученый, из капроновых (полиамидных) комплексных нитей. Нити обладают хорошими физико-механическими и манипуляционными свойствами, вызывают умеренную тканевую реакцию. В организме нити деструктируют в течение длительного времени, в результате чего прочность их постепенно снижается. Нити хирургические неокрашенные или окрашенные в черный цвет. Шовный хирургический материал Капрон, нить полиамидная, плетеная или крученая, с покрытием или без покрытия, окрашенная или неокрашенная, не рассасывающаяся, стерильная, поставляется по размерами USP (метрический): 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3/4 (6); Длина отрезка нити от 30 до 200 см с шагом в 1 см с оснащением одной или двумя нержавеющими, атравматическими иглами различных типов и форм или без иглы длиной нити от 150 см до 20 метров с шагом 1 см.
Краткая техническая характеристика каз
Капрон хирургиялық тігіс материалы – капрон (полиамидті) кешенді жіптерден өрілген немесе ширатылған тігіс хирургиялық материал. Жіптер жақсы физикалық-механикалық және манипуляциялық қасиеттерге ие, қалыпты тіндік реакция тудырады. Ағзада жіптер ұзақ уақыт бойы ыдырайды, нәтижесінде олардың күші біртіндеп төмендейді. Боялмаған немесе қара түске боялған хирургиялық жіптер. Хирургиялық тігіс материалы Капрон, полиамидті жіп, өрілген немесе ширатылған, қапталған немесе қапталмаған, боялған немесе боялмаған, сіңірілмейтін, стерильді, USP өлшемдері (метрлік): 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3-4 (6) шартты нөмірлерімен (метрикалық мөлшерлерімен); 1 см қадамымен жібінің ұзындығы 30-дан 200 см-ге дейін, әртүрлі типтегі және формалы, бір немесе екі тот баспайтын, жарақаттамайтын инелермен жабдықталған түрде немесе инесіз түрде жеткізілетін бұйым 1 см қадамымен жібінің ұзындығы 150 см ден 20 метрге дейін болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от 5 до 30°C, относительная влажность воздуха – от 65% до 97%, в месте, защищенном от света, вдали от нагревательных приборов и обогревательных батарей.
код НМИРК Наименование Описание
413984 Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить Синтетическая нерассасывающаяся полинить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.