РК-ИМН-5№022328

Тип

МИ

Дата регистрации

02.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022328

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Хирургический шовный материал «POLYGLYCOLIDE»

Торговое название каз

«POLYGLYCOLIDE» хирургиялық тігіс материалы

Назначение

Предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования рассасывающихся нитей.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделия Полигликолид Полигликолевая кислота представляют собой нити хирургические синтетические рассасывающиеся, созданные на основе полимера полигликолида (100%) с покрытием. Шовному хирургическому материалу Полигликолид Полигликолевая кислота характерна особая атравматичность, поверхности и надежность. В течение до трех недель нить теряет до 50-60% прочностных свойств, по прошествии 60-90 суток полностью рассасывается. Доступен шовный материал Полигликолид Полигликолевая кислота соответствует требованиям Европейской Фармакопеи для стерильных плетеных синтетических рассасывающихся хирургических шовных материалов, за исключением небольшого превышения толщины для некоторых типов шовного материала. Шовный хирургический материал Полигликолид. Нить из полигликолевой кислоты, плетеный, синтетический, рассасывающийся, стерильный, однократного применения, окрашенный (фиолетовый) и неокрашенный, поставляется по размерами USP (метрический): 6/0 (0.7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2(5) длиной нити (см): от 30 до 200 см с шагом 1 см, с нержавеющими, атравматическими иглами различных типов и форм и без игл.

Краткая техническая характеристика каз

Полигликолид, полигликолидті қышқылы полигликолид полимері негізінде (100%), қапталған синтетикалық хириургиялық жіп болып табылады. Полигликолид полигликолидті қышқылы хирургиялық тігіс материалының беттігін жарақаттамайды және сенімді. Бір аптадан үш аптаға дейінгі аралықта беріктік қасиеттерінің 50-60%-на дейін жоғалтады, 60-90 тәулік өткеннен кейін толығымен сіңеді. Полигликолид полигликолидті қышқылы тігіс материалының кейбір типтерінің қалыңдығы шамадан асатынын ескермегенде, стерильді өрілген синтетикалық сіңірілетін хирургиялық тігіс материалдары арналған Еуропалық Фармакопеясының талаптарына сәйкес келеді. Хирургиялық тігіс материалы Полигликолид, Полигликолидті қышқылдан жасалған жіп, өрілген, синтетикалық, сіңіретін, стерильді, бір реттік қолданылатын, боялған (күлгін) және боялмаған, USP өлшемдері (метрикалық): 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5) жіп ұзындығы (см): 1 см қадам аралықтағы 30-дан 200 см дейін, әртүрлі типтегі және формалы, бір немесе екі тот баспайтын, жарақаттамайтын инелермен және инесіз түрде жеткізіледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре от 5 до 30°C, относительная влажность воздуха – от 65% до 97%, в месте, защищенном от света, вдали от нагревательных приборов и обогревательных батарей.