РК МИ (МТ)-0№027049
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027049
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027049
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор для измерения артериального давления TURSUN модель MC-50С
Торговое название каз
Артериялық қысымды өлшеуге арналған аспап TURSUN моделі MC-50С
Назначение
Предназначен для измерения величин систолического (верхнего) и диастолического (нижнего) давления. Прибор основан на аускультативном методе измерения и предназначен для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления, а также для динамических наблюдений за этими параметрами в медицинских организациях.
Область применения
Терапия, кардиология, неврология и для домашнего пользования (в быту)
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод измерения - Аускультативный (метод Короткова); Диапазон показаний давления воздуха в манжете - от 0 до 300 мм рт. ст.; Диапазон измерений давления воздуха в манжете - от 0 до 260 мм. рт. ст; Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете - ±3 мм рт. ст.; Способ накачивания манжеты – Ручной; Способ выпуска воздуха из манжеты – ручной; Цена деления шкалы манометра прибора, мм рт.ст. – 2; Размеры манометра, мм (± 10%) – 222*120*70mm; Масса манометра, г, (± 10%) – 470g; Условия эксплуатации – температура - От +10 °С до +40 °С, влажность - не более 85%; Условия хранения – температура - от –5 °С до +35 °С, влажность - не более 85%
Краткая техническая характеристика каз
Өлшеу әдісі - Аускультативті (Коротков әдісі); Манжетадағы ауа қысымының көрсеткіштер ауқымы - 0-ден 300 мм-ге дейін сын.бағ.; Манжетадағы ауа қысымының өлшеулер ауқымы - 0-ден 260 мм-ге дейін сын.бағ.; Манжетадағы ауа қысымын өлшеу кезінде рұқсат етілген абсолютті қателік шектері - ± 3 мм сын. бағ.; Манжетаны толтыру әдісі – Қолмен; Манжетадан ауаны шығару тәсілі – Қолмен; Аспап манометрінің шкаласын бөлу бағасы, мм сын.бағ. – 2; Манометр өлшемдері, мм (±10%) – Манометр массасы, г, (± 10%) – Шарттары пайдалану – Температура - +10 °С-ден +40 °С дейін, Ылғалдылығы - 85%-дан артық емес; Шарттары сақтау – Температура - –5 °С-ден +35 °С дейін, Ылғалдылығы - 85%-дан артық емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре -5℃ ~ 35℃ и относительной влажности менее 85%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 636704 | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | Изделие для измерения артериального давления, состоящее из надувной манжеты, которую оборачивают вокруг конечности (руки или бедра), резиновой груши-воздухонагнетателя для регулирования давления внутри манжеты, анероидного манометра и трубок. Анероидный манометр состоит из металлического упругого элемента, который деформируется при повышении давления в манжете, и механического усилителя, который передает эту деформацию через специальный стержень на указатель (стрелку), вращающийся вокруг калиброванной дисковой шкалы. Может изготавливаться в разных конфигурациях: настенной, настольной, портативной. Измерение артериального давления может производиться с использованием стетоскопа. |