РК-ИМН-5№022341

Тип

МИ

Дата регистрации

02.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022341

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Хирургический шовный материал «Полипропилен»

Торговое название каз

«Полипропилен» хирургиялық тігіс материалы

Назначение

Предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования не рассасывающихся нитей

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полипропилен не рассасывающийся синтетический монофиламентный стерильный хирургический шовный материал, представляет собой высококачественный полимерный не рассасывающийся материал со специально обработанной поверхностью. Поверхность изделия гладкая и гибкая, не оказывает отрицательного воздействия на организм. Изделие нарезается предварительно и перед стерилизацией пакуется отдельно или в комбинации с одной или двумя атравматическими иглами. Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, различной степени изогнутости, длины, с различным профилем сечения и заточкой острия. Нить обладает низким коэффициентом трения, хорошо держит узел и во время имплантации в ткани сохраняет длительную силу растягивания. Нить не рассасывается в организме, не подвергается изменениям в тканях, обладает высокой инертностью и не вовлекается в инфекционный процесс. Шовный хирургический материал Полипропилен, мононить полипропиленовая, синтетический, окрашенный (синий), не рассасывающаяся, стерильная, поставляется по размерами USP (метрический): 9/0 (0,3), 8/0 (0,4), 7/0 (0,5), 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5); Длина отрезка нити от 15 до 150 см с шагом в 1 см с оснащением одной или двумя нержавеющими, атравматическими иглами различных типов и форм или без иглы.

Краткая техническая характеристика каз

Полипропилен жоғары сапалы полимерлі арнайы өңделген беттігі бар сіңірілмейтін синтетикалық монофиламентті стерильді хирургиялық тігіс материалы болып табылады. Бұйымның беттігі тегіс және иілгіш, организмге теріс әсер етпейді. Бұйым алдын ала кесіледі инесіз және бір немесе екі жарақаттамайтын инелермен біріктіріліп қапталады. Инелер тот баспайтын коррозияға төзімді болаттан, түрлі қиғаштық дәрежеде, ұзындықта, әртүрлі қима пішіндерде және қайралған өткірлікте дайындалады. Жіптің үйкеліс коэффициенті төмен және түйінді жақсы ұстайды. Тіндерге имплантациялау кезінде жіп созылу күшін ұзақ сақтайды. Жіп адамның денесіне сіңбейді және тін сұйықтықтарының әсерінен беріктігін жоғалтпайды, инерттілігі жоғары және инфекциялық үдеріске ұшырамайды. Хирургиялық тігіс материалы Полипропилен, полипропиленді моножіп, синтетикалық, боялған (көк түсті), сіңірілмейтін, стерильді, USP өлшемдері (метрикалық): 9/0(0,3), 8/0 (0,4), 7/0 (0,5), 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5); 1 см қадамымен жібінің ұзындығы 15-тен 150-ге дейін, әртүрлі типтегі және формалы, бір немесе екі тот баспайтын, жарақаттамайтын инелермен жабдықталған немесе инесіз түрде жеткізіледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре от 5 до 40°C, относительная влажность воздуха – от 65% до 97%, в месте, защищенном от света, вдали от нагревательных приборов и обогревательных батарей.