РК-ИМН-5№022362

РК-ИМН-5№022362

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022362
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Хирургический шовный материал "RUMASAN"
Торговое название каз
Хирургиялық тігіс материалы «RUMASAN»
Назначение
Предназначены для сшивания мягких тканей и/или для наложения лигатур
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Румасан - шовный хирургический нерассасывающийся материал, плетеный или крученый, из лавсановых (полиэфирных) комплексных нитей, с фторкаучуковым покрытием, полностью устраняющим капиллярность и фитильность, улучшающим биосовместимость, повышающим надежность хирургического узла, обеспечивающим атравматичность при проведении нити через ткани. Нити гибки, удобны в манипуляциях, у них полностью отсутствует влагопоглощение, вследствие чего они не инфицируются. Нити хирургические неокрашенные или окрашенные в зеленый цвет. Шовный хирургический материал Румасан, нить синтетическая лавсановая (полиэфирная), плетеная или крученая, с фторкаучуковым покрытием, неокрашенная или окрашенная (зеленый), не рассасывающаяся, стерильная, одноразовая, поставляется по размерами USP (метрический): 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3-4 (6), 5 (7), 6 (8); Длина отрезка нити от 30 до 200 см с шагом в 1 см с оснащением одной или двумя нержавеющими, атравматическими иглами различных типов и форм или без иглы длиной нити от 150 см до 20 метров с шагом 1 см.
Краткая техническая характеристика каз
Румасан - өрілген немесе ширатылған, лавсанды (полиэфирлі) кешенді жіптерден жасалған, фтор каучук жабыны бар, капиллярлығы мен фитильділігін толығымен жоятын, био үйлесілімділікті жақсартатын, тін арқылы жіптерді өткізу кезінде жарақаттамауды қамтамасыз ететін, хирургиялық түйіннің сенімділігін арттыратын хирургиялық сіңірілмейтін тігіс материалы. Жіптер иілгіш, манипуляцияларда ыңғайлы, олар мүлдем ылғал сіңірілмейді, соның салдарынан инфекция жұқпайды. Хирургиялық жіптер боялмаған немесе жасыл түске боялған. Румасан хирургиялық тігіс материалы, лавсанды (полиэфирлі) синтетикалық, өрілген немесе ширатылған, фтор каучук жабыны бар, боялмаған немесе боялған (жасыл), сіңірілмейтін, стерильді, бір рет қолданылатын жіп, USP өлшемдері (метрлік): 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3-4 (6), 5 (7), 6 (8); 1 см қадаммен кесілген жіптің ұзындығы 30-дан 200 смге дейін, әртүрлі типтегі және формалы, бір немесе екі тот баспайтын, жарақаттамайтын инелермен жабдықталган немесе инесіз 1 см қадаммен жіптің ұзындығы 150 см ден 20 метрге дейін ұзындықта жеткізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от 5 до 30°C, относительная влажность воздуха – от 65% до 97%, в месте, защищенном от света, вдали от нагревательных приборов и обогревательных батарей.
код НМИРК Наименование Описание
709589 Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.