РК-ИМН-5№022383

РК-ИМН-5№022383

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022383
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Хирургический шовный материал «Кетгут»
Торговое название каз
«Кетгут» хирургиялық тігіс материалы
Назначение
Предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования рассасывающихся нитей.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шовный хирургический материал Кетгут – натуральная органическая рассасывающиеся, изготовленные из высококачественной органики животного происхождения, простая или хромированная, мононить, неокрашенная, стерильная. Обладают высокой реактогенностью. Кетгут легко проходит через ткани, имеют хорошие манипуляционные свойства, высокую разрывную нагрузку и эластичность, а также надежный узел. Простой неокрашенный кетгут теряет 50% своей прочности в течении 8-12 дней, хромированный кетгут – через 20-25 дней. В зависимости от диаметра и области применения кетгут полностью рассасывается в сроки от 35 до 120 суток. Кетгут экологически чистый материал. Выводится из организма естественным путем. Шовный хирургический материал Кетгут, простая или хромированная, мононить, неокрашенная, рассасывающаяся, стерильная, поставляется по размерами USP (метрический): 7/0 (0,7), 6/0 (1), 5/0 (1,5), 4/0 (2), 3/0 (3), 2/0 (3,5), 0 (4), 1 (5), 2 (6), 3 (7), 4 (8), 5 (9); длиной нити от 15 до 150 см с шагом в 1 см с одной или двумя нержавеющими, атравматическими иглами различных типов и форм или без иглы.
Краткая техническая характеристика каз
Хирургиялық тігіс материалы Кетгут - табиғи органикалық сіңірілетін, жануарлардан шыққан жоғары сапалы органикалық материалдардан жасалған, қарапайым немесе хромдалған, моножіп, боялмаған, стерильді. Жоғары реактогенділікке ие. Кетгут тіндер арқылы оңай өтеді, жақсы манипуляциялық қасиеттері, жоғары жыртылыс жүктемесі және серпімділігі, сондай-ақ сенімді түйіні бар. Қарапайым боялмаған кетгут 8-12 күн ішінде, хромдалған кетгут 20-25 күннен кейін өзінің беріктігін 50%-ға жоғалтады. Кетгут қолдану диаметріне және аймағына қарай 35-тен 120 тәулікке дейінгі мерзімдерде толығымен сіңіп кетеді. Кетгут экологиялық таза материал. Организмнен табиғи жолмен шығарылады. Хирургиялық тігіс материалы Кетгут, жай немесе хром жалатылған сіңірілетін моножіп, боялмаған, сіңірілмейтін, стерильді, USP өлшемдері (метрлік) 7/0 (0,7), 6/0 (1), 5/0 (1,5), 4/0 (2), 3/0 (3), 2/0 (3,5), 0 (4), 1 (5), 2 (6), 3 (7), 4 (8), 5 (9); ұзындығы 15 см-ден 150 см-ге дейін жететін қадамы 1см болатын әртүрлі типтегі және формалы, бір немесе екі тот баспайтын, жарақаттамайтын инелермен жабдықталган түрде немесе инесіз түрде жеткізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от 5 до 30°C, относительная влажность воздуха – от 65% до 97%, в месте, защищенном от света, вдали от нагревательных приборов и обогревательных батарей.
код НМИРК Наименование Описание
566095 Нить хирургическая кетгутовая, простая Стерильная натуральная рассасывающаяся мононить, состоящая в основном из коллагеновых волокон животного происхождения (например, из подслизистого слоя тонкого кишечника овец или серозного слоя кишечника крупного рогатого скота), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или раздреза путем их сшивания или наложения лигатуры; может прилагаться игла, которую необходимо утилизировать сразу после первого использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока рана не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Нить впоследствии рассасывается за счет ферментативного расщепления. Это изделие одноразового использования.