РК-МТ-5№016513

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016513

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016513

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Сухая углекислая ванна СО2 в мешке

Торговое название каз

СО2 құрғақ көмірқышқыл ваннасы қапшықта

Назначение

Углекислая ванна предназначена для больных, которым противопоказаны минеральные углекислые ванны и позволяет использовать действие углекислого газа, исключая механическое (гидростатическое) и температурное действие воды, которое является противопоказанием при целом ряде патологических состояний. Кроме этого, в установке исключено ингаляционное поступление углекислого газа в организм. Газ действует только внутрикожно, образуя депо в коже. Этим обусловлено постоянное и длительное действие на сосуды и нервные окончания

Область применения

Оздоровительные центры, клиники, санаторно-курортные учреждения, салоны красоты, SPA-салоны

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Степень потенциального риска применения по ГОСТ Р 51609-2000 – класс 2а; Степень защиты от поражения электрическим током по ГОСТ Р 50267.0-92 – класс I; Габаритные размеры установки: - длина 845 мм; - ширина 500 мм; - высота 1150 мм. Масса установки: - с 1 баллоном СО2 (не более) - 42 кг; - в упаковке с 2мя баллонами (не более) – 130 кг. Напряжение питания (однофазный переменный ток) – 220В ± 10%; Характеристика лечебной среды - газовая смесь - концентрация углекислого газа - 100% с погрешностью (минус 10%). Температура – (10-35) °C; Напряжение на электроподогреватель – 24/36 В; Потребляемая мощность (не более) – не более 300 Вт

Краткая техническая характеристика каз

МемСТ Р 51609-2000 бойынша әлеуетті қолдану қаупінің дәрежесі – 2а класс; МемСТ Р 50267.0-92 бойынша электр тогынан зақымданудан қорғану дәрежесі – І класс; Орнатудың габариттік өлшемдері: - ұзындығы 845 мм; - ені 500 мм; - биіктігі 1150 мм. Орнату салмағы: - 1 баллонмен СО2 (көп емес) - 42 кг; - қаптамада 2 баллонмен (көп емес) – 130 кг. Қуат кернеуі (бір фазалы ауыспалы ток) – 220В ± 10%; Емдеу ортасының сипаттамасы - газ қоспасы - көмірқышқыл газының концентрациясы- 100% ауытқумен (минус 10%). Температурасы – (10-35) °C; Электр қыздырғышқа кернеуі – 24/36 В; Тұтынылатын қуаты (көп емес) – 300 Вт көп емес

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
644291	Установка для насыщения атмосферы углекислым газом (CO2) ИВД	Емкость или установка, предназначенная для увеличения концентрации углекислого газа (CO2) (Carbon dioxide (CO2)) в атмосфере для создания среды, подходящей для культивирования, обработки или анализа клинических лабораторных образцов.