РК-МТ-5№017109
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017109
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017109
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Комплекс «ERGO» для восстановления навыков мелкой моторики
Торговое название каз
«Ergo» ұсақ моторикасының дағдыларын қалпына келтіру кешені
Назначение
1. восстановление после ишемического, геморрагического инсульта;
2. улучшение координации движений кисти и пальцев;
3. восстановление функции верхних и нижних конечностей при спинальной травме;
4. восстановление функции верхних конечностей после травм, ожогов, ортопедических операций;
5. тремор в конечностях, брадикинезии вызванные неврологическими заболеваниями, например болезнью Паркинсона;
6. при детском церебральном параличе, в том числе спастической, атаксической, атетоидной и смешанной формах ДЦП;
7. диспраксии, характеризующиеся неловкими движениями;
8. доброкачественный эссенциальный тремор.
Функциональные возможности:
1. Восстановление функций захвата;
2. Восстановление функций кисти и пальцев вследствие неврологического заболевания (инсульт, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, ДЦП, периферические нейропатии, черепно-мозговых травм);
3. Восстановление функций кисти и пальцев при ортопедических заболеваниях в послеоперационный период;
4 Восстановление функций кисти и пальцев при нарушении координации движений;
5 Тренировка сжатия/разжатия кисти;
6 Тренировка пальцев, включая большой палец;
7 Противопоставление первого пальца;
8 Сгибание и разгибание всех пальцев вместе;
9 Сгибание и разгибание каждого пальца в отдельности;
10 Изолированные движения в проксимальных и дистальных фалангах пальцев.
Область применения
Оздоровительные центры, больницы, центры реабилитации, клиники и для домашнего применения.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Класс безопасности – класс 1
2. Комплекс для восстановления мелкой моторики «Ergo» состоит из стола с ламинированной или деревянной поверхностью и тренажеров для упражнений. В зависимости от пожеланий заказчика на одном столе может быть установлено от 1 до 4 тренажеров по выбору заказчика.
3. Столешница устанавливается на металлическую стойку. Стойка крепится к крестовине с четырьмя регулируемыми опорами.
4. Под столешницей на нагрузочный трос тренажеров за карабины крепятся необходимые груза.
5. Стол 760/760/770мм
6. Тренажеры:
Т1 260/220/65 мм
Т2 580/135/135мм
Т3 225/90/200 мм
Т 290/100/170 мм
Т5 255/110/85 мм
Т6 200/265/60 мм
Т7 330/120/165 мм
Т8 130/130/205 мм
Т9 200/100/140 мм
Т10 195/120/130 мм
Т11 335/110/255 мм
Т12 340/300/240 мм
Т13 290/35/220 мм
Т14 290/35/80 мм
7. Груза:
Мешок 1 кг мм 235/165
Мешок 0,5 кг мм 190/1305
Мешок 0,3 кг мм 190/130
Краткая техническая характеристика каз
1. Қауіпсіздік классы –1 класс
2. «Ergo» ұсақ моториканы қалпына келтіру кешені ламинатталған немесе ағаш беттерінен жасалған үстелден және жаттығуларға арналған жаттығу құрылғысынан тұрады. Тапсырыс берушінің мүддесіне байланысты бір үстелде тапсырыс берушінің таңдауы бойынша 1 ден 5-ке дейін жаттығу құрылғылары орнатылуы мүмкін.
3. Үстелдің үстіңгі тақтайы металл тұрағына орналастырылады. Тұрақ төрт реттелетін тіреуіштермен табандарына бекітіледі.
4. Жаттығу құрылғыларының жүктемелік арқанына үстелдің үстіңгі тақтайының астына карабиннің артына жүктің қажеттілері бекітіледі.
5. Үстел 760/760/770мм
6. Жаттығу құрылғылары:
Т 1 260/220/65 мм
Т 2 580/135/135 мм
Т 3 225/90/200 мм
Т 4 290/100/170 мм
Т 5 255/110/85 мм
Т 6 200/265/60 мм
Т 7 330/120/165 мм
Т 8 130/130/205 мм
Т 9 200/100/140 мм
Т 10 195/120/130 мм
Т 11 335/110/255 мм
Т 12 340/300/240 мм
Т 13 290/35/220 мм
Т 14 290/35/80 мм
7. Жүк:
Қап 1 кг 235/165мм
Қап 0,5 кг 190/1305 мм
Қап 0,3 кг 190/130 мм
Қап 0,2 кг 145/95 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 847698 | Тренажер механический для верхних конечностей, с рычажным/роликовым блоком | Механический тренажер, предназначенный, в первую очередь, для укрепления основных мышц верхних конечностей (например, бицепсов, трицепсов, дельтовидных, плечелучевых, сгибателей и разгибателей запястья) за счет совершения повторяющихся толкающих, тянущих, скручивающих или растягивающих движений руками/кистями рук с использованием груза. Как правило, состоит из металлической рамы с рычагом или роликовой кабельной системой, в которую встраиваются заменяемые утяжелители и штанги и/или рукоятки/подвесные петли для кистей и рук; может быть включена скамья для пользователя, на которой можно сидеть или лежать во время выполнения упражнений. Изделие также используется для улучшения гибкости и подвижности верхних конечностей. |