РК-МТ-5№017858
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017858
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017858
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12
Торговое название
Имитатор ходьбы «Шагун»
Торговое название каз
«Шагун» жүріс имитаторы
Назначение
-при парезах;
- параличах нижних конечностей;
- ДЦП;
- и других двигательных расстройствах, после травм и заболеваний спинного и головного мозга.
Область применения
Оздоровительные центр и отделении, центры реабилитации, клиники, также применяется в домашних условиях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Имитатор ходьбы «Шагун» - предназначен для реабилитационной тренировки функций опорно-двигательного аппарата (нижних конечностей) при парезе или параличе нижних конечностей. Тренажер имитирует передвижение шагом, при этом происходит пассивная разработка мышц и суставов ног, а также тренировка мышц верхнего плечевого пояса, общее повышение тонуса мышц. Пациент при занятии на тренажере с помощью рук приводит в движение механизм, который двигает нижние конечности, имитируя процесс ходьбы. Во время занятий на тренажере пациент удерживается в вертикальном положении при помощи грудной и поясничной системы фиксации. При необходимости, тренажер может приводиться в движение медперсоналом.
Тренажер применяется для разработки шагательных движений, а также для выполнения комплексных реабилитационных упражнений в вертикальном положении.
Краткая техническая характеристика каз
«Шагун» жүріс имитаторы - аяқтардың парезі немесе салдануы кезінде тірек-қимыл аппаратының (аяқтың) функцияларын оңалтуды жаттықтыруға арналған. Тренажер адымдап жүруді имитациялайды, бұл ретте бұлшықеттің және буындардың пассивтік әзірленуі жүреді, сондай-ақ жоғары иық белдеуінің бұлшықеттерін жаттықтыру, бұлшықет тонусын жалпы жоғарылатуға арналған. Тренажерде жаттыққан кезде пациент қолмен механизмді іске қосады, ол аяқты қозғалтады, жүрісті имитациялайды. Тренажермен жұмыс кезінде пациент кеуде және белді бекіту жүйесінің көмегімен тік қалыпта тұрады. Қажет болған жағдайда, тренажерді медициналық қызметкерлер қозғалысқа келтіре алады. Тренажер жүру қимылдарын әзірлеу үшін, сондай-ақ тік қалыпта кешенді оңалту жаттығуларын орындау үшін қолданылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 488744 | Экзоскелет программируемый, для ходьбы, для домашнего использования | Работающая от батареи предпрограммируемая система ортезов нижних конечностей, предназначенная для пациентов с нарушениями двигательных функций, возникшими в результате травмы позвоночника, для выполнения обычных действий (например, стоять, ходить, подниматься и спускаться по ступеням); может также использоваться для стимуляции при врожденных/наследственных нарушениях двигательной функции. Обычно привязывается к пациенту поверх одежды. Экзоскелет изготавливается из металла, с электромоторами, механическими приводами и датчиками, бортовым компьютером и элементами управления. Предназначена для использования на одном пациенте, обычно за пределами стационара после завершения обучения под контролем профессионала. |