РК-ИМН-5№019347
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019347
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019347
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Фартук "Н?рия" из нетканого материала одноразовый стерильный различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді «Нәрия» алжапқышы түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначен для использования в операционных залах для изоляции от бактерий и инфекций при выполнении операций. Также может быть использован как специальная одежда в чистых помещениях и при проведении различных исследований.
Область применения
Применяются в общей хирургической, гинекологической, урологической, кардиологической и акушерской практике в лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильно. Предельные отклонения от номинальных размеров по основным местам измерения готовых изделий ±10%. Плотность от 17 до 60 г/кв.м. Предельные отклонения от номинальных значений плотности ±10%. Не токсично. Только для одноразового применения.
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді. Шекті ауытқулар номиналды мөлшерлерін белгілеудің негізгі орындарына өлшеу дайын бұйымдарды ±10%. Тығыздығы 17-ден 60 г/кв.м. Шекті ауытқулар номиналды мәнінен тығыздығы ±10%. Уытты емес. Тек бір рет қолдануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от -40°С до +55°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 0,7 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 682749 | Фартук хирургический, одноразового использования | Стерильный предмет одежды, предназначенный для ношения хирургическим персоналом для защиты передней части тела человека от загрянения во время проведения хирургических процедур. Он изготовлен из ткани и/или полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования. |