РК-МТ-5№018248
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018248
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018248
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Потолочная реабилитационная система компенсации веса «Reha»
Торговое название каз
«Reha» салмақты қалпына келтірудің төбеге арналған оңалту жүйесі
Назначение
ПРСКВ Reha разработана для поддержки пациента и дает возможность компенсации веса. Используется при тренировках в комплексе с использованием других устройств ранней реабилитации, а также помогает проводить вертикализацию и восстановление двигательной функции пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата и проч.
Область применения
Kлиники, частные медицинские учреждения, медицинские центры, реабилитационные центры, отделения восстановительного лечения и клиники паллиативной поддержки. ПРСКВ Reha может также использоваться как смонтированный потолочный подъемник в операционных отделениях, палатах интенсивной терапии, для внутрибольничного перемещения пациентов.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Класс безопасности – класс 2А
Максимальная производительность: 200 кг
Диапазон подъема: 1950 мм
Масса: 6,7 кг без штанги
Размеры подъемника: 320 x 170 мм
Аккумуляторное питание: 36 В свинцово кислотные аккумуляторные батареи
Зарядка: 100 - 240 В 0,5 А
Покрытие: Ударопрочное покрытие
Шум: Уровень звуковой мощности во время поднятия/опускания без нагрузки составляет - 49 децибел
Уровень звуковой мощности во время поднятия/опускания с нагрузкой 175 кг составляет - 53 децибел
Тип оборудования – потолочный подъемник..
Габаритные размеры, мм: Длина балки, м – 1…6.
Вес изделия, кг: 220
Габаритные размеры упаковки макс., мм: длина – 6100
Базовый размер распорки, мм: 580.
Варианты потолочных дорожек
Одиночный трек прямой от3х метров;
Замкнутый трек с радиусом поворота не менее 1метр;
Система потолочного трекинга Н-образная, ширина пролета не более 3метра;
Система потолочного трекинга Ш-образная, ширина более 6метра;
Трекинги произвольной конфигурации могут работать как гибкая система покрытия площади помещений, и могут быть приспособлены к различным индивидуальным требованиям потолка и потребности потребителя.
Шаг установки потолочных консолей: 1,5…2,5м.
Шаг установки крепления подвижной балки: до 3м.
Вес погонного метра балки опорной, подвижной, поворотной, кг/м: 4,62.
Длина балки, м: 1…6.
Радиус балки поворотной, м: 1.
Размер балки, мм: 72х72.
Краткая техническая характеристика каз
Қауіпсіздік классы - 2А класс
Ең жоғары өнімділігі: 200 кг
Көтеру ауқымы: 1950 мм
Салмағы: 6,7 кг штангісіз
Көтергіштің өлшемі: 320 x 170 мм
Аккумуляторлық қуаттау: 36 В қорғасын-қышқыл аккумуляторлық батареялар
Қуаттау: 100 - 240 В 0,5 А
Жабын: Соққыға берік жабын
Шу: Жүктеусіз көтеру/түсіру кезінде дыбыс қуатының деңгейі -49 децибелді құрайды.
175 кг жүктемемен көтеру/түсіру кезінде дыбыс қуатының деңгейі -53 децибелді құрайды.
Жабдықтың типі - төбелік көтергіш.
Габариттік өлшемдері, мм, Арқалықтың ұзындығы,м – 1…6.
Бұйымның салмағы, кг 220
Қаптаманың габариттік өлшемдері, макс. мм ұзындығы - 6100 Кергіштің негізгі өлшемі, мм – 580.
Төбелік төсеніштердің нұсқалары Тікелей дара трек - 3 метрден;
-Бұрылу радиусы 1метрден кем болмайтын тұйық трек;
Н-тәріздес төбелік трекинг жүйесі, аралық ені 3 метрден кем емес;
-Ш-тәріздес төбелік трекинг жүйесі, аралық ені 6 метрден артық;
Ерікті конфигурациялар трекингтері бөлме аудандары жабынының ерікті жүйесі ретінде жұмыс істей алады және төбенің әр түрлі жеке талаптарына және пайдаланушының сұранысына қарай бейімделе алады.
Төбелік консольдерді орнату қадамы, 1,5…2,5. Жылжымалы арқалықтардың бекітпелерін орнату қадамы, 3м дейін.
Тіректі, жылжымалы, бұрылысты арқалықтардың
өлшемдік метрінің салмағы, кг/м-4,62.
Арқалықтың ұзындығы , м-1…6.
Бұрылысты арқалықтың радиусы , м-1.
Арқалықтың өлшемі , мм-72х72.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделие должнохранитьсявсухих,проветриваемых
помещениях настеллажахнарасстояниинеменее
одного метраототопительныхприборовпоусловиям
хранения 1(Л) по ГОСТ 15150.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 778389 | Тренажер механический для центральных частей тела | Стационарный механический тренажер, с помощью которого пациент с травмой поясничного отдела позвоночника может совершать растягивающие, сжимающие и/или скручивающие движения в области поясничного/грудного отделов позвоночника и брюшной полости для проверки их состояния и восстановления. Как правило, состоит из металлической рамы с рычагом или роликовой кабельной системой, в которую могут встраиваться заменяемые утяжелители и сидение с соответствующей опорой, допускающей резистивное движение за счет присоединенных регулируемых утяжелителей. |