РК-МТ-5№018756

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018756

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018756

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Реабилитационные параллельные перила «Support» варианты исполнения: с подвесом, с препятствиями

Торговое название каз

Оңалтуға арналған қатарлы сүйеніштер «Support» орындау нұсқаулары: ілгішімен, кедергілерімен

Назначение

Тренажер Реабилитационные параллельные перила «Support» разработан для того, чтобы люди с ограниченными физическими возможностями могли вновь обрести навыки ходьбы, восстановить подвижность и независимость. Тренажер специально разработан для проведения реабилитации на разных этапах. Он необходим людям, нуждающимся в восстановлении способности ходьбы после болезней, сердечных проблем, инсульта, травм, автомобильных или производственных несчастных случаев, операций эндопротезирования, неврологических травм или ампутации. Тренажер подходит для всех, кому требуется физическая реабилитация. Тренажер предоставляет возможность пациентам ежедневно тренировать основные навыки, такие как ходьба по горизонтальным поверхностям, преодоление преград. Показания к применению для реабилитации: - Восстановление и исправление ходьбы; - Тренировка равновесия; - Координация походки; - Тренировка работоспособности; - Упражнения на ходьбу с препятствиями.

Область применения

Реабилитационная медицина

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Класс безопасности: I Реабилитационные параллельные перила-вариант 1(детские) с подвесом Длина макс., см- 2490 Ширина макс.,см- 825 Высота макс., см-1675 Нагрузка не более, кг-60 Реабилитационные параллельные перила –вариант 2(взрослые) с подвесом. Длина макс., см- 3000 Ширина макс.,см- 1000 Высота макс., см-2200 Нагрузка не более, кг-120 Реабилитационные параллельные перила –вариант 3с препятствиями. Длина макс., см- 3021 Ширина макс.,см- 810 Высота макс., см-1200 Нагрузка не более, кг-120 Реабилитационные параллельные перила – вариант 4 с препятствием тактильная дорожка. Длина макс., см- 3021 Ширина макс.,см- 810 Высота макс., см-1200 Нагрузка не более, кг-120 Конфигурация Вариант -1 (детская) Высота поручней: Минимальная, мм – 505, Максимальная, мм – 705, Расстояние между поручнями, мм 500. Конфигурация Вариант-2 (взрослая) Высота поручней: Минимальная, мм – 730, Максимальная, мм – 1130, Расстояние между поручнями, мм 600. Конфигурация Вариант-3 с препятствиями. Шаг препятствия, мм – 340. Высота препятствия: Минимальная, мм – 90, Максимальная, мм – 290, Высота поручней: Минимальная, мм – 700, Максимальная, мм – 1170, Расстояние между поручнями, мм Минимальное, мм – 500, Максимальное, мм – 810. Конфигурация Вариант 4 с препятствием тактильная дорожка. Шаг элементов препятствий,мм-530 Высота препятствий,мм-30 Тип покрытия препятствия: Галька, металлическое, ковролан, иголочки, Трава, резиновое, трубки, деревянное. Высота поручней: Минимальная, мм – 700, Максимальная, мм – 1170, Расстояние между поручнями, мм Минимальное, мм – 500, Максимальное, мм – 810.

Краткая техническая характеристика каз

.Қауіпсіздік класы: I Оңалтуға арналған қатарлы сүйеніштер – 1-нұсқа (балаларға) ілгішпен. Макс. ұзындығы, см-2490 Макс. ені, см-825 Макс.биіктігі, см-1675 Жүктеме, кг-60 артық емес Оңалтуға арналған қатарлы сүйеніштер – 2-нұсқа (ересектерге) ілгішпен. Макс. ұзындығы, см-3000 Макс. ені., см-1000 Макс.биіктігі, см-2200 Жүктеме, кг-120 артық емес Оңалтуға арналған қатарлы сүйеніштер – 3-нұсқа кедергілермен. Макс. ұзындығы, см-3021 Макс. ені, см-810 Макс.биіктігі, см-1200 Жүктеме, кг-120 артық емес Оңалтуға арналған қатарлы сүйеніштер – 4-нұсқа тактилді жолақ кедергілермен. Макс. ұзындығы, см - 3021 Макс. ені, см - 810 Макс.биіктігі, см -1200 Жүктеме, кг-120 артық емес Конфигурация 1-нұсқа (балаларға) Тұтқалар биіктігі: Минималды, мм - 505, Максималды, мм -705, Тұтқалар арасындағы қашықтық, мм 500 Конфигурация 2-нұсқа (ересектерге) Тұтқалар биіктігі: Минималды, мм - 730, Максималды, мм - 1130, Тұтқалар арасындағы қашықтық, мм 600 Конфигурация 3-нұсқа кедергілермен. Кедергілер қадымы, мм - 340 Кедергілер биіктігі: Минималды, мм – 90, Максималды, мм – 290, Тұтқалар биіктігі: Минималды, мм – 700, Максималды, мм – 1170 Тұтқалар арасындағы қашықтық,мм Минималды, мм – 500, Максималды, мм – 810 Конфигурация 4-нұсқа тактилді жолақ кедергілермен. Кедергі элементтерінің қадамы,мм-530 Кедергілердің биіктігі,мм-30 Кедергі жабынның типі: Галька, металл, кілем, инелер, Шөп, резеңке, құбырлар, ағаш. Тұтқалар биіктігі: Минималды, мм – 700, Максималды, мм – 1170, Тұтқалар арасындағы қашықтық, мм Минималды, мм – 500, Максималды, мм – 810.

Комментарий к сроку хранения

Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев

код НМИРК	Наименование	Описание
112388	Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы, без электропитания	Устройство для выполнения физических упражнений, разработанное для того, чтобы пользователи могли поддерживать правильную осанку при ходьбе; в частности, изделие разработано для лиц с ограниченными физическими возможностями, с параличом нижних конечностей или пациентов, перенесших инсульт и заново учащихся ходить. Как правило, состоит из двух параллельных деревянных или стальных поручней, каждый из которых поддерживается двумя шестами и базовыми пластинами; пользователь держится за поручни, высоту и ширину которых можно регулировать вручную, таким образом облегчается вес пациента при ходьбе. Изделие предназначено для улучшения равновесия пользователя, равно как и координации его движений и гибкости; кроме того, с помощью изделия можно укрепить мышцы нижних конечностей.