РК-ИМН-5№018607
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018607
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018607
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Дыхательный контур одноразового использования, размерами взрослый обычный/гладкий (1,5м) и детский обычный/гладкий (1 м)
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын тыныс алу контуры, өлшемдері: ересектерге қалыпты/тегіс (1,5м) және балаларға қалыпты/тегіс (1 м)
Назначение
Подача кислорода и анестетиков пациенту и элиминация углекислоты
Область применения
Интенсивная терапия, анестезиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дыхательный контур состоит из дыхательной трубки, адаптера, адаптера 90°, Y-образного коннектора, дыхательного мешка, фильтра и прямого коннектора.
Стерильный, апирогенный, нетоксичный;
Для одноразового использования;
Индивидуальная упаковка.
Краткая техническая характеристика каз
Тыныс алу контуры тыныс алу түтігінен, адаптерден, 90° адаптерден, Ү-тәрізді коннектордан, тыныс алу қабынан, сүзгіден және түзу коннектордан тұрады.
Стерильді, апирогенді, уытты емес;
Бір рет пайдалануға арналған
Жеке қаптама
Признаки
Комментарий к сроку хранения
при температуре от 0 до + 30°С, влажность не выще 80%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 986802 | Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования | Комплект устройств, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарата/рабочей станции ингаляционной анестезии к пациенту, обычно обеспечивающий связь между пациентом, аппаратом/мешком для искусственной вентиляции легких, абсорбером углекислого газа (CO2) и монитором. Как правило, он включает в себя как канал вдоха, так и канал выдоха; состоит из дыхательных трубок, дыхательного мешка и/или резервуара (ов), Y-образной трубки, коннекторов/адаптеров и портов для отбора проб газа. Абсорбер, односторонний направляющий клапан и регулируемый клапан ограничения давления (APL) также, как правило, задействованы в контуре, но могут как входить, так и не входить в его состав. Это изделие одноразового использования. |