РК-ИМН-5№018612

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018612

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018612

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Анестезиологическая маска одноразового использования, размером: №0, №1, №2, №3, №4, № 5

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын анестезиологиялық маска, өлшемдері: №0, №1, №2, №3, №4, №5

Назначение

Для доставки анестезиологического газа в дыхательную систему человека путем соединения дыхательного контура и дыхательного аппарата.

Область применения

Интенсивная терапия, анестезиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Маски изготовлены из поливинилхлорида. Имеют каплеобразную форму. Мягкая раздувная манжета, обеспечивает герметичное прилегание маски к лицу пациента. Прозрачность материала позволяет следить за состоянием пациента. Имеет стандартный коннектор для соединения с дыхательным контуром размерами конусообразного коннектора 22мм/15 мм, определённым в YY 1040.1 -2003. Для одноразового использования. Индивидуальная упаковка

Краткая техническая характеристика каз

Маскалар поливинилхлоридтен жасалған. Олардың тамшы тәрізді пішіні бар. Жұмсақ үрленетін манжетасы масканың пациенттің бетіне герметикалық жабысуын қамтамасыз етеді. Материалдың мөлдірлігі пациенттің жай-күйін қадағалауға мүмкіндік береді. YY 1040.1 -2003 анықталған 22 мм / 15 мм конустық коннектордың өлшемдері бар тыныс алу контурымен қосуға арналған стандартты коннектор бар. Бір рет пайдалануға арналған. Жеке қаптамада.

Комментарий к сроку хранения

при температуре от 0 до + 30°С, влажность не выще 80%

код НМИРК	Наименование	Описание
308152	Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования	Гибкое формуемое изделие, которое помещают над носом и/или ртом пациента, чтобы направить анестетик в верхние дыхательные пути. Это изделие может быть также использовано совместно с аппаратом для форсированной искусственной вентиляции легких. Изделие изготовлено из электропроводящей или неэлектропроводящей резины, ПВХ или других стерилизуемых материалов, которые могут обеспечить мягкое гибкое покрытие и газонепроницаемый контакт с лицом пациента. Изделие обычно включает 22 мм (для взрослых) или 15 мм (педиатрический) коннектор и доступно в большом диапазоне размеров. Изделие одноразового использования.