РК-ИМН-5№018611
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018611
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018611
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Аспирационный катетер одноразового применения, размерами: 6Fr, 8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын аспирациялық катетер, өлшемдері: 6Fr, 8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr
Назначение
для удаления (аспирации) секреции из трахеи и бронхов.
Область применения
Интенсивная терапия, анестезиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер изготовлен из поливинилхлорида;
Соответствующая плотность материала обеспечивает мягкое сопротивление;
Имеет открытый атравматичный дистальный конец;
Два латеральных глазка с гладкими краями
Цветовое кодирование коннектора обеспечивает быстрое определение необходимого размера катетера;
Наличие клапана вакуумконтроля позволяет регулировать степень создаваемого разряжения с помощью прижатия большим пальцем отверстия клапана;
Наконечник катетера обеспечивает эффективное отсасывание при минимальном повреждении слизистой оболочки; Рентгеноконтрастная линия по всей длине катетера; Стерильный, апирогенный, нетоксичный;
Для одноразового использования;
Индивидуальная упаковка.
Краткая техническая характеристика каз
Катетер поливинилхлоридтен жасалған;
Материалдың тиісті тығыздығы жұмсақ кедергіні қамтамасыз етеді;
Ашық жарақаттамайтын дистальді ұшы бар;
Тегіс қырлары бар екі латеральді ұяшық
Коннектордың түстік кодталуы катетердің қажетті мөлшерін жылдам анықтауға мүмкіндік береді;
Вакуумды бақылау клапанының болуы клапан тесігін бас бармақпен басу арқылы құрылатын сирету дәрежесін реттеуге мүмкіндік береді;
Катетер ұшы шырышты қабығының ең аз зақымдануымен тиімді соруды қамтамасыз етеді;
Катетердің бүкіл ұзындығы бойынша рентген контрастылы сызығы;Стерильді, апирогенді, уытты емес;
Бір рет пайдалануға арналған; Жеке қаптамада.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
при температуре от 0 до + 30°С, влажность не выще 80%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 544656 | Катетер аспирационный трахеальный | Гибкая трубка, как правило, изготавливаемая из пластика, разработанная для периодической аспирации жидкостей и/или полутвердых из верхних дыхательных путей пациента. Трубка обычно достигает 40 - 56 см (16 - 22 дюйма) в длину и имеет достаточно небольшой диаметр, что позволяет вводить ее в эндотрахеальную трубку. Изделие обычно гладкое, с закругленным дистальным кончиком с отверстиями на конце и по бокам; большинство изделий имеют управляемый пальцем клапан для регулировки давления при аспирации. Снаружи через удлиняющую трубку большего диаметра данное изделие присоединяется к ваккумной системе и емкости для сбора аспирата; используется для удаления излишков внутренних выделений из легких, бронхов, трахеи и глотки. Это изделие для одноразового использования. |