РК-ИМН-5№018610

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018610

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018610

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Эндотрахеальные трубки одноразового применения с манжетой и без манжеты, размерами 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0, 10.5, 11.0

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын эндотрахеальді түтіктер манжетамен, манжетасыз, өлшемдері 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0 , 10.5, 11.0

Назначение

для осуществления искусственной вентиляции легких и для проведения ингаляционного наркоза

Область применения

Интенсивная терапия, анестезиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие состоит из эндотрахеальной трубки, гибкого фланца, фиксирующей ленты, трубки раздувания манжеты (при наличии), манжеты (при наличии), клапана наддува (при наличии), пилотного баллона (при наличии), интродьюсера (проводника) (при наличии) и 15-мм коннектора.Трубка бывает детского типа и взрослого типа, основным материалом является поливинилхлорид. Индивидуальная упаковка.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым эндотрахеальді түтіктен, икемді фланецтен, бекіткіш лентадан, манжетаны үрлеу түтігінен (бар болса), манжетадан (бар болса), үрлеу клапанынан (бар болса),пилоттық баллоннан (бар болса), интродьюсерден (өткізгіштен) (бар болса) және 15 мм коннектордан тұрады. Түтік балалар типтік және ересектер типтік болады, негізгі материал поливинилхлорид болып табылады. Жеке қаптамада.

Комментарий к сроку хранения

при температуре от 0 до + 30°С, влажность не выще 80%

код НМИРК	Наименование	Описание
384424	Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования	Полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Оно обычно сделано из пластика или резины. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие одноразового использования.