РК МИ (МТ)-0№027476

Тип

МИ

Дата регистрации

22.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027476

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Устройство для подъема/перемещения больных Poweo Activ? в вариантах исполнения

Торговое название каз

Науқастарды көтеруге/жылжытуға арналған Poweo Activʼ құрылғысы орындалу нұсқаларында

Назначение

Вертикализаторы/подъёмники предназначены для перемещения пациентов, в вертикальном положении с кровати в инвалидное кресло и обратно, а также из кресла в ванную и т. д.

Область применения

Травматология, реабилитология, центры ухода и при уходе на дому

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Регламентирующие технические стандарты: Медицинское оборудование класса I в соответствии с директивой 93/42/EEC Устройство класса I в соответствии с Регламентом (ЕС) 2017/745 Соответствие стандартам:Соответствует стандартам EN ISO 10535, EN 60601-1, EN 60601-1-2 Эксплуатационный показатель:1/10 Максимальная грузоподъёмность POWEO Activ':160: 160 кг / 352 фунта POWEO Activ' 200:200 кг/ 440 фунта Материалы: алюминий, сталь Напряжение привода: 24В Передние роликовые колёса: 4 колеса диаметром 50 мм или 2 колеса диаметром  75 мм Задние роликовые колёса: 2 колеса диаметром 100 мм или диаметром 125 мм с блокировочными стопорами. Условия использования: только в помещении Класс пылевлагозащищённости IP: IPX4 при использовании, IPХХ при зарядке батареи Температура хранения/использования : от +5°C до +40°C Уровень интенсивности шума: L wa = 52 дБА Минимальное усилие необходимое для перемещения, Н, не более 120 Усилие вращения колес, не более, Н: Должно быть не более 0,35 Технические характеристики аккумуляторной батареи NiMh Scaleo Тип: Никель-металлогидридный Пластиковый корпус :ABS PC UL94V0 Напряжение: 24 В Ёмкость: 3 ампер-часа Класс пылевлагозащищённости IP: IPX4 Соответствие стандартам: EN 60601-1, UL94V0 корпус Температура использования: от +10°C до +40°C Условия использования:Только в помещении Устройства обеспечения безопасности: - Защита от взрывания: корпус вентилируется для удаления отработавших газов - Встроенная электронная защита от скачков интенсивности, короткого замыкания - Встроенная электронная защита от перегрева при зарядке Технические характеристики аккумуляторного зарядного устройства NiMh Scaleo Входное напряжение переменного тока:100-240 В переменного тока Входная частота переменного тока: 50-60 Гц Напряжение и сила тока (постоянный ток) на выходе: Н/д в зависимости от цикла зарядки Зарядная ёмкость:Никель-металлогидридные батареи, 10-20 элементов Максимальная выходная сила тока:0,9 A Соответствие стандартам: EN ISO 60601-1 , EN ISO 60601-1-2, UL94V0 корпус Температура использования: от -10°C до +40°C Условия использования: Только в помещении Устройства обеспечения безопасности: Светодиодный индикатор рабочего напряжения; Регулирование тока зарядки в соответствии с состоянием заряда батареи; Автоматическое прекращение зарядки с визуальной сигнализацией при перегреве батареи во время зарядки. Технические характеристики аккумуляторной батареи Linak® Тип:Свинцовая аккумуляторная батарея Материал корпуса:ABS UL94 V-0 Номинальное напряжение:24В Ёмкость 2,9 ампер-часов Класс пылевлагозащищённости IP:IPX5 Температура хранения/использования: от + 5 °C до + 40 °C Условия использования: только в помещении Технические характеристики зарядного устройства Linak® Диапазон входного напряжения переменного тока:100~240 вольт переменного тока Диапазон входных частот переменного тока:50/60Гц, 1A Максимальное значение зарядного тока:400 мА Соответствие стандартам:EN 60601-1 :2005 +C1:2006 +C2:2007, Директива ЕС по ограничению вредных веществ Температура хранения/использования: от 0 до +40°C Условия использования: только в помещении

Краткая техническая характеристика каз

Регламенттейтін техникалық стандарттар: I класты медициналық жабдық 93/42/EEC директивасына сәйкес I класты құрылғы (ЕО) 2017/745 стандарттарға сәйкестігі: EN ISO 10535, EN 60601-1, EN 60601-1-2 стандарттарына сәйкес пайдалану көрсеткіші: 1/10 POWEO Activ 'максималды сыйымдылығы: 160: 160 кг / 352 фунт POWEO Activ' 200: 200 кг/ 440 фунт Материалдар: алюминий, болат жетек кернеуі: 24В алдыңғы роликті дөңгелектер: диаметрі 50 мм 4 доңғалақ немесе диаметрі 75 мм 2 доңғалақ артқы роликті дөңгелектер: диаметрі 100 мм немесе диаметрі 125 мм болатын 2 доңғалақ. Пайдалану шарттары: тек үй ішінде шаң мен ылғалға төзімділік класы IP: IPX4 пайдалану кезінде, IRHX батареяны зарядтау кезінде сақтау / пайдалану температурасы: +5°C - тан +40°C-қа дейін Шу қарқындылығы деңгейі: L wa = 52 дБА қозғалу үшін қажетті ең аз күш, Н, 120-дан аспайды Дөңгелектердің айналу күші, артық емес, Н: 0,35-тен аспауы керек NiMH Scaleo аккумуляторының техникалық сипаттамалары түрі: Никель-металл гидридті пластикалық корпус: ABS PC UL94V0 кернеу: 24 В Сыйымдылығы: 3 ампер-сағат шаң мен ылғалға төзімділік класы IP: IPX4 стандарттарға сәйкестік: EN 60601-1, UL94V0 пайдалану температурасы: + 10°C - тан +40°C-қа дейін Пайдалану шарттары: тек үй ішінде қауіпсіздік құрылғылары: - жарылыстан қорғау: корпус пайдаланылған газдарды кетіру үшін желдетіледі-кірістірілген электронды қарқындылықтан қорғау, қысқа тұйықталу-NiMH Scaleo аккумуляторлық зарядтағышының техникалық сипаттамалары зарядтау кезінде кіріктірілген электронды қызып кетуден қорғау Айнымалы токтың кіріс кернеуі: 100-240 В айнымалы ток айнымалы токтың кіріс жиілігі: 50-60 Гц Шығыстағы кернеу және ток (тұрақты ток): зарядтау цикліне байланысты зарядтау сыйымдылығы: никель-металл гидридті батареялар, 10-20 ұяшық максималды шығыс ток күші: 0,9 A Стандарттарға сәйкестік: EN ISO 60601-1, EN ISO 60601-1-2, UL94V0 пайдалану температурасы: -10°C-тан +40°C-қа дейін Пайдалану шарттары: тек үй ішінде қауіпсіздік құрылғылары: жұмыс кернеуінің Жарықдиодты индикаторы; батарея күйіне сәйкес Зарядтау тогын реттеу; батареяның қызып кетуі кезінде визуалды дабылмен зарядтауды автоматты түрде тоқтату зарядтау уақыты. Linak ® Қайта зарядталатын батареяның техникалық сипаттамалары түрі: қорғасын қайта зарядталатын батарея Корпус материалы: ABS UL94 V-0 номиналды кернеу: 24В сыйымдылығы 2,9 ампер-сағат шаң мен ылғалға төзімділік класы IP: IPX5 сақтау/пайдалану температурасы: + 5 °C-тан + 40 °C-қа дейін Пайдалану шарттары: тек үй ішінде Linak ® зарядтағышының техникалық сипаттамалары айнымалы токтың кіріс кернеуінің диапазоны: 100~240 вольт айнымалы токтың кіріс жиілігінің диапазоны: 50/60Гц, 1A зарядтау тогының максималды мәні: 400ма стандарттарға сәйкестік:EN 60601-1: 2005 +C1:2006 +C2: 2007, ЕО-ның зиянды заттарды шектеу жөніндегі директивасы сақтау температурасы/ пайдалану: 0-ден +40°C-қа дейін Пайдалану шарттары: тек үй ішінде

Признаки

Комментарий к сроку хранения

+5°C / +40°C