РК-МТ-5№020632

Тип

МИ

Дата регистрации

03.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020632

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат биомеханический ротационно-корригирующий» (варианты исполнения: на нижние конечности, на нижние конечности и туловище, на тазобедренный сустав)

Торговое название каз

Биомеханикалық ротациялық–түзеткіш аппарат (орындалу нұсқалары: аяққа, аяққа және денеге, ұршықбуынға арналған)

Назначение

1. Нарушение функций опорно-двигательного аппарата различной тяжести, включая нарушения развития и деформации позвоночного столба; 2. Вялые и спастические параличи различного уровня поражения; 3. Парезы мышц нижних конечностей 4. ДЦП

Область применения

- Оздоровительные центры, - больницы, - центры реабилитации, - домашние условия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат является серийным изделием, настраиваемый по индивидуальным размерам (меркам), указанным в медицинском заказе, по индивидуализированным шаблонам или по гипсовым слепкам. Размеры аппарата должны соответствовать данным медицинского заказа и антропометрическим данным пациента. Аппараты должны быть собраны с учетом массы пользователя – для детей – до 45 кг, для взрослых – до 125 кг. Средний срок службы аппаратов должен быть не менее одного года, для детей – на протяжении времени их медицинского назначения. В зависимости от роста или клинического состояния пациента может быть назначен более ранний срок замены аппаратов.

Краткая техническая характеристика каз

Аппарат медициналық тапсырыста көрсетілген жеке өлшемдер (өлшемдер), жеке дараландырылған өлшемдер, жеке шаблондар немесе гипс бедерлері бойынша теңшелетін сериялық бұйым болып табылады. Аппарат көлемі медициналық тапсырыстың деректеріне және пациенттің антропометриялық деректеріне сәйкес болуы тиіс Аппараттар пайдаланушының салмағын ескере отырып, жиналуы тиіс. Балалар үшін – 45 кг дейін, ересектер үшін – 125 кг дейін. Аппараттардың орташа қызмет ету мерзімі кемінде бір жыл, балалар үшін – олардың медициналық мақсаттағы уақыты болуы тиіс. 4.6 Пациенттің өсуіне немесе клиникалық жағдайына байланысты аппараттарды ауыстыру ерте мерзімде тағайындалуы мүмкін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение должно производиться в потребительской таре на стеллажах в один ряд (штабелировать не допускается) в сухих закрытых помещениях, в которых хранение кислот и других химически активных веществ не допускается