РК-ИМН-5№020301

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020301

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020301

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект белья «Н?рия» для кардиоваскулярных операций из нетканого материала, одноразовый, стерильный - КОБ-30

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған, кардиоваскулярлық операцияларға арналған бір реттік, стерильді "Нәрия" бұйымдар жиынтығы - КОБ-30

Назначение

Предназначен для ограничения операционного поля при проведении хирургических оперативных вмешательств.

Область применения

Применяется в кардиологических отделениях лечебно-профилактических учреждений.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления - нетканый материал СС (спанбонд+спанбонд), ламинированный нетканый материал (РЕ+РР), нетканый материал Santeys (Вискоза + ПЭ пленка), нетканый материал Спанлейс (вискоза + полиэфир).

Краткая техническая характеристика каз

Дайындау материалы - тоқылмаған материал СС (спанбонд+спанбонд), ламинацияланған тоқылмаған мата (РЕ+РР), тоқылмаған материал Santeys (Вискоза + ПЭ пленка), тоқылмаған мата Спанлейс (вискоза + полиэфир).

Комментарий к сроку хранения

Хранить в потребительской упаковке, вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей, в крытых вентилируемых помещениях при температуре от +5°С до +40°С, в сухом месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
637084	Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная	Стерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время хирургической процедуры с целью изоляции конкретной анатомической зоны (например, места хирургического надреза) от потенциального загрязнения (например, микробами, веществами). Изделие может также использоваться для защиты пациента от жара/пламени во время хирургической процедуры, однако, оно не содержит специальных материалов, устойчивых к лазерному излучению или способных отражать тепло. Это изделие для одноразового использования.