РК-МТ-5№021914
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021914
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021914
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Аппарат рефлекторно-нагрузочный "Байтерек"
Торговое название каз
"Бәйтерек" рефлекторлық-жүктемелік аппараты
Назначение
Аппарат рефлекторно-нагрузочный «Байтерек» предназначен для реабилитации больных с резидуальными стадиями ДЦП, последствиями мозговых инсультов, закрытых черепно-мозговых травм и др. методом динамической проприоцептивной коррекции.
• Все клинические формы ДЦП, кроме двойной гемиплегии;
• Резидуальный неврологический дефицит (парезы, мозжечковый, гиперкинетический синдром, моторная афазия и др.) вследствие черепно-мозговых травм и воспалительных заболеваний головного мозга;
• Последствия острых нарушений мозгового кровообращения
• Частые пароксизмальные состояния;
• Грыжи Шморля и другие выраженные дистрофические нарушения позвоночника;
Область применения
медицинская реабилитация
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рост Размер
110 XS
120 S
130 M
140 L
160 XL
180 XXL
АРН «Байтерек» представляет собой систему эластичных тяг, закрепленных в противовесе на передней и задней поверхности тела ребенка. Натяжением эластичных тяг, соединенных в две нагрузочные цепи, обеспечивается дозированная компрессионная нагрузка, направленная вдоль длинной оси тела. Эта нагрузка при тренировке детей в АРН приводит к формированию сенсорного потока, способного инициировать адаптационную пластическую перестройку всей вертикали управления двигательной активностью. В результате такой перестройки происходит частичная нормализация целостных двигательных актов, в том числе основной локомоции человека – ходьбы.
Краткая техническая характеристика каз
Бойы Өлшемі
110 XS
120 S
130 M
140 L
160 XL
180 XXL
«Байтерек» РЖА бала денесінің алдыңғы және артқы жағынан салмаққа қарсы бекітілген серпімді тартқыштар жүйесін білдіреді. Екі жүктеме тізбегіне қосылған серпімді тарту дененің ұзын осі бойымен бағытталған мөлшерленген қысу жүктемесін қамтамасыз етеді. Арнадағы балаларды жаттықтыру кезіндегі бұл жүктеме мотор белсенділігін басқарудың барлық вертикалына бейімделу пластикалық қайта құруды бастауға қабілетті сенсорлық ағынның қалыптасуына әкеледі. Осындай қайта құру нәтижесінде тұтас қозғалыс актілерін, оның ішінде адамның негізгі қозғалысы – жүруді ішінара қалыпқа келтіріледі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделия должны храниться в сухих, проветриваемых помещениях на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов по условиям хранения 1(Л) по ГОСТ 15150.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 253675 | Ортез для шейного/грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, первичный | Ортопедический корсет, разработанный для охватывания шейного, грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника и предназначенный для использования в качестве первичного корсета пациента для коррекции, поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |