РК-МТ-0№023540

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023540

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023540

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат лазерный терапевтический "УзорМед®-Б-2К"

Торговое название каз

"УзорМед®-Б-2К" лазерлік емдеу аппараты

Назначение

Аппарат предназначен для лечения больных по показаниям в гинекологии, урологии,дерматологии, косметологии, проктологии, оториноларингологии, гастроэнтерологии, неврологии,хирургии, стоматологии, болезней сердечно-сосудистой системы, органов дыхания

Область применения

гинекология, урология, дерматология, косметология, проктология, оториноларингология, гастроэнтерология, неврология, хирургия, стоматология болезней сердечно-сосудистой системы, органов дыхания

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина волны излучения для: БИ, БИМ, БИМВ, мкм…. 0,81-0,91 БИК, БИК-ВЛОК, мкм… 0,62-0,68 Частота повторения импульсов, Гц,……… 80, 150, 300, 600, 1500, 3000 Габаритные размеры не более, мм 240x220x90 Масса аппарата с двумя импульсными блоками излучения не более, кг 3 Питание аппарата от промышленной сети переменного тока: напряжение, В…22022 частота, Гц……..50 Потребляемая мощность не более, Вт... 20

Краткая техническая характеристика каз

Сәулелену толқынының ұзындығы: ИБ, МСБ, ҚМСБ үшін, мкм.....0,81 ? 0,91 ҚСБ, ҚСБ-ҚТІС үшін, мкм.......0,62 ? 0,68 Импульстердің қайталану жиілігі, Гц..........5, 80, 150, 300, 600, 1500, 3000 Габаритті өлшемдері, артық емес, мм 240х220х90 Екі импульсті сәулелену блогтарымен аппараттың салмағы, артық емес, кг. 3 Аппараттың ауыспалы тоғының өндірістік желіден қуат алуы: Қуаттылық, В.....220 ± 22 Жиілік, Гц............50 Пайдаланатын қуаттылық, артық емес, Вт...20

Комментарий к сроку хранения

В соответствии с ГОСТ-15150-69 по группе условий хранения 1,при температуре +5 +40 С.

код НМИРК	Наименование	Описание
505823	Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, профессиональный	Электроприводной диодный лазер, предназначенный для нехирургической лазерной терапии [например, лазерной инфракрасной фототерапии, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в мышцах, спортивных травм, заболеваний суставов и мягких/соединительных тканей), для улучшения кровообращение в зонах воздействия с целью ускорения заживления или для безыгольной акупунктуры. Обычно состоит из блока управления, который может быть установлен на мобильной тележке, ножного переключателя и подключенного аппликатора/направляющей луча, предназначенных для внутренней (например, интравагинальной) или чрескожной передачи энергии видимого красного/инфракрасного лазерного излучения/тепла. Предназначен для использования медицинскими работниками исключительно в клинических условиях.