РК-МТ-0№023544

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023544

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023544

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический гематологический анализатор DF50CRP с принадлежностями

Торговое название каз

DF50CRP автоматты гематологиялық анализаторы керек-жарақтарымен

Назначение

Анализатор предназначен для подсчета клеток крови, 5-ти компонентной классификации лейкоцитов,т измерения концентрации гемоглобина и измерения концентрации С-реактивного белка в клинических исследованиях.

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоматический 5-diff гематологический анализатор c функцией определения С-реактивного белка. Анализатор имеет пропускную способность от 60 проб в час. 27 основных параметров, 6 исследовательских параметров Гистограммы: 3 гистограммы для WBC, RBC, PLT Питание: 100-240 В, 50/60 Гц Размеры: 364 × 495 × 498 мм Вес: 32.5 кг

Краткая техническая характеристика каз

С-реактивті ақуызды анықтау функциясы бар автоматты 5-diff гематологиялық анализаторы. Анализатор сағатына 60 сынамадан өткізу қабілетіне ие. 27 негізгі параметр, 6 зерттеу параметрлері Гистограммалар: WBC, RBC, PLT үшін 3 гистограмма Қуат Көзі: 100-240 В, 50/60 Гц Өлшемдері: 364 ? 495 ? 498 мм Салмағы: 32.5 кг

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды 15 ° C ~ 30 ° C -10 ° С ~ 40 ° С Относительная влажность 30% ~ 85% 10% ~ 90%

код НМИРК	Наименование	Описание
664142	Анализатор гематологический ИВД, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.