РК-МТ-0№023543

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023543

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023543

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Компьютерный тонометр, модели: CT-1P, CT-800

Торговое название каз

Компьютерлік тонометр, моделі: CT-1P, CT-800

Назначение

Компьютерный тонометр предназначен для измерения внутриглазного давления, бесконтактным способом, в основе которого лежит уплощение роговицы потоком воздуха. Данный прибор используется для диагностических целей.

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель СТ-1Р Измерение внутриглазного давления Диапазон измерения: 1-60 мм рт.ст. (Единицы измерения: мм рт.ст. с шагом 1. Среднее значение: 1 мм рт.ст. с шагом 0,1) Измерение толщины роговицы Диапазон измерения: 1-30 мм рт.ст. (переключаемый на диапазон 1-60 мм рт.ст.) Диапазон измерения: 0,4-0,75 мм (Единицы измерения: мм с шагом 0,001 мм) Подключение внешнего устройства Интерфейс USB (для импорта данных), RS232C (для экспорта), LAN (для экспорта) Габариты: 286-326 (Ш) х 445-526 (Г) х 466-615 (В) мм Вес:19,5 кг Модель СТ-800 Измерение внутриглазного давления Диапазон измерения: 1-60 мм рт.ст. (Единицы измерения: мм рт.ст. с шагом 1. Среднее значение: 1 мм рт.ст. с шагом 0,1) Диапазон измерения: 1-30 / 1-60 мм рт.ст., отображение в 2 шага Подключение внешнего устройства Интерфейс USB (для импорта данных), RS232C (для экспорта), LAN (для экспорта) Габариты: 317-341 (Ш) х 521-538 (Г) х 437-467 (В) мм Вес: 14 кг

Краткая техническая характеристика каз

Моделі: CT-1P Көзішілік қысымын өлшеу Өлшеу ауқымы: сынап бағанасы бойынша 1-60 мм (Көрсетілетін өлшем бірлігі: сынап бағанасы бойынша 1 мм – көрсетілетін қадам; Орташа мәні: сынап бағанасы бойынша 1 мм / сынап бағанасы бойынша 0,1 мм – көрсетілетін қадам) Өлшеу ауқымы: сынап бағанасы бойынша 1-30 мм – көрсетілетін қадам (сынап бағанасы бойынша 1-60 мм мәніне ауысады). Өлшеу ауқымы: 0.4 - 0.75 мм (Көрсетілетін өлшем бірлігі: 0.001 мм – көрсетілетін қадам). Сыртқы кіру/шығу клеммасы USB (деректерді алуға арналған), RS232C (деректерді беруге арналған), LAN (деректерді беруге арналған). Габариттік мөлшері -286~326 мм (ені) ? 445~526 мм (тереңдігі) ? 466~615 мм (биіктігі) Салмағы: 19,5 кг Моделі: CT-800 Көз қысымын өлшеу Өлшеу диапазоны: 1-ден 60 мм сын.б. дейін (Көрсетілген өлшем бірлігі: 1 мм сын.б. көрсетілген қадам, орташа мәні: 1 мм сын.б. 0.1 мм сын. көрсетілетін қадам) Өлшеу диапазоны: 1-30/1-60 мм сын.б. ауысады көрсетілетін 2 қадам. Сыртқы кіріс / шығыс клеммасы USB (деректерді алу үшін), RS232C (деректерді беру үшін), LAN (деректерді беру үшін) Габариттері: 317~341mm (Ұ) ? 521~538mm (Т) ? 437 ~ 467mm (Б) Салмағы: 14.0 кг

Комментарий к сроку хранения

Прибор находится в стандартной заводской упаковке для хранения и транспортировки. Температура: от -40°C до 70°C Влажность: 10% - 95% Давление: от 700гПа до 1060гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
463600	Тонометр офтальмологический, с питанием от сети	Офтальмологический работающий от сети измерительный инструмент, используемый для определения внутриглазного давления посредством воздействия внешней силой на глаз, что позволяет получить показатели сопротивления оболочки глаза деформации (степени вдавливания роговицы), выраженные в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). Как правило, не имеет контакта с глазом и может использовать различные технологии, например, воздушный бесконтактный тонометр регистрирует деформации роговицы от воздействия сжатого воздуха; аппланационный тонометр регистрирует давление вдавливания за тысячные доли секунды. Инструмент используется для диагностики глаукомы и может обеспечивать возможность вывода данных на экран и/или их распечатку.