РК-МТ-0№023538

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023538

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023538

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тонометр для измерения артериального давления, модели: CH452, CH452AC, CH453, CH453AC, CH456, CH657, CH650, CHU306

Торговое название каз

Артериялық қысымды өлшейтін тонометр, модельдері: CH452, CH452AC, CH453, CH453AC, CH456, CH657, CH650, CHU306

Назначение

Для измерения артериального давления и пульса

Область применения

Терапия, кардиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель CH452 / CH452АС Обхват манжеты: 22-32 см Диапазон измерения: Давление: 0-280 мм рт.ст. Пульс:40-180 ударов/мин Размеры: 130(Ш) х 53 (В) х 118 (Г) мм Вес 240 г без батареек. Модель CH453 / CH453АС Обхват манжеты: 22-32 см Диапазон измерения: Давление: 0-280 мм рт.ст. Пульс:40-180 ударов/мин Размеры: 130(Ш) х 53 (В) х 118 (Г) мм Вес 240 г без батареек. Модель CH456 Обхват манжеты: 22-32 см Диапазон измерения: Давление: 0-280 мм рт.ст. Пульс:40-180 ударов/мин Размеры: 105(Ш) х 166 (В) х 122 (Г) мм Вес 390 г без батареек Модель CH657 Обхват манжеты: 13,5-21,5 см Диапазон измерения: Давление: 0-280 мм рт.ст. Пульс:40-180 ударов/мин Размеры: 69(Ш) х 70 (В) х 15 (Г) мм Вес 86 г без батареек Модель CH650 Диапазон измерения: Давление: 0-280 мм рт.ст. Пульс:40-180 ударов/мин Размеры: 65(Ш) х 74 (В) х 29 (Г) мм Вес 103 г без батареек Модель CHU306 Обхват манжеты: 22-32 см (манжета), большая манжета 32-42 см Диапазон измерения: Давление: 0-280 мм рт.ст. Пульс:40-180 ударов/мин Размеры: 110(Ш) х 47 (В) х 104 (Г) мм Вес 210 г без батареек.

Краткая техническая характеристика каз

CH452 / CH452АС моделі Манжета шеңбері: 22-32 см Өлшеу диапазоны: Қысым: 0-280 мм с.б. Пульс: 40-180 соққы / мин Өлшемдері: 130 (W) x 53 (H) x 118 (D) мм Батареясыз салмағы 240 г. CH453 / CH453АС моделі Манжета шеңбері: 22-32 см Өлшеу диапазоны: Қысым: 0-280 мм с.б. Пульс: 40-180 соққы / мин Өлшемдері: 130 (W) x 53 (H) x 118 (D) мм Батареясыз салмағы 240 г CH456 моделі Манжета шеңбері: 22-32 см Өлшеу диапазоны: Қысым: 0-280 мм с.б. Пульс: 40-180 соққы / мин Өлшемдері: 105 (W) x 166 (H) x 122 (D) мм Батареясыз салмағы 390 г . CH657 моделі Манжета шеңбері: 13,5-21,5 см Өлшеу диапазоны: Қысым: 0-280 мм с.б. Пульс: 40-180 соққы / мин Өлшемдері: 69 (W) x 70 (H) x 15 (D) мм Батареясыз салмағы 86 г. CH650 моделі Өлшеу диапазоны: Қысым: 0-280 мм с.б. Пульс: 40-180 соққы / мин Өлшемдері: 65 (W) x 74 (H) x 29 (D) мм Батареясыз салмағы 103 г. CHU306 моделі Манжетаның шеңбері: 22-32 см (манжета), үлкен манжета 32-42 см Өлшеу диапазоны: Қысым: 0-280 мм с.б. Пульс: 40-180 соққы / мин Өлшемдері: 110 (W) x 47 (H) x 104 (D) мм Батареясыз салмағы 210 г.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +10°C до +40°C, при относительной влажности от 10% до 85%.

код НМИРК	Наименование	Описание
518991	Система определения риска сердечно-сосудистых заболеваний периферических артерий тонометрическая	Комплект электроприводных устройств, предназначенных для оценки эндотелиальной дисфункции периферических артерий (недостаточной вазодилатирующей восприимчивости) и/или артериальной жесткости посредством неинвазивного измерения изменений объема артериальной пульсовой волны в кончике пальца во время теста реактивной гиперемии (окклюзии кровотока с последующим резким высвобождением). Обычно включает в себя специальный биодатчик, закрепляемый на пальце или руке, и компьютер/устройство с программным управлением, используемые для обработки, хранения, отображения, и помощи в анализе данных о тонусе периферических артерий, полученных от датчика. Эндотелиальная дисфункция является признанным маркером субклинического атеросклероза, который используется в качестве прогностического фактора сердечно-сосудистых состояний.