РК-МТ-0№023546

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023546

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023546

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Операционный микроскоп модель LEGEND TRUGLOW FS-1 в комплекте

Торговое название каз

Операциялық микроскоп моделі LEGEND TRUGLOW FS-1 жиынтықта

Назначение

Офтальмология, предназначен для микрохирургии глаза. Специальный световой микроскоп, используемый для увеличения мельчайших структур глаза или его окружения при выполнении офтальмологических хирургических процедур, требующих большого увеличения и регулируемой фокусировки. Он часто будет оснащен моторизованной фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, масштабированием или обоими), резервными лампами и наклонными трубками, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом голову прямо. Возможность двойного или множественного наблюдения и оптическая интеграция фото-, кино- и видеокамер являются общими характеристиками. Это может быть стационарный или мобильный.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптика: Апохроматическая оптика Окуляры: Широкопольный магнитный наглазник 10x & (опционально: 12.5x) Общее увеличение: от 0.4 до 2.4 раза Бинокль: Возможность наклона от 0 до 90 градусов Увеличение: Моторизованный непрерывный зум 1: 6 и ручной Рабочее расстояние: F = 200 мм от объектива (необязательно = 175 мм) Поле зрения: от 9 мм до 55 мм Оптика: Все линзы объектива устойчивы к деформации и имеют антибликовое покрытие. Регулировка диоптрий: от + 6D до -6D Рабочий диапазон: 60 мм x 60 мм с педальным переключателем Сбросить позицию: Кнопка для XY Моторизованный точный фокус 50/50 мм с моторизованным управлением и исходным положением Многофункциональный проводной ножной переключатель. (Направление XY, точная фокусировка вверх/вниз, масштабирование вверх/вниз, сброс XY, включение/выключение светодиода) Управление скоростью для двигателей Zoom, XY и точной фокусировки с помощью сенсорной панели Тип: Мобильная напольная стойка на четырех колесиках с замками. Вертикальный ход: ± 340 мм Первичный рычаг: Вращение на 360 градусов Вторичный рычаг: Вращение на 300 градусов Осевая длина рычага: Плечо 1 - 450 мм/Плечо 2 - 800 мм Балансировка: Противовесная подвеска Базовый размер: 600 мм x 650 мм Масса: 160 кг. Наклонные и коаксиальные источники света с независимыми источниками Светодиодное яркое регулируемое поле дневного света и истинное коаксиальное освещение Вращающийся фильтр - синий, желтый и сетчатка Входная мощность: 110-230 В переменного тока, 50-60 Гц Источник света: LED Рейтинг предохранителя: 2 ампер Классификация: Класс 1 Тип B Рабочая Температура: 10-50 С Относительная влажность: от 15 до 90%

Краткая техническая характеристика каз

Оптика: Апохроматикалық оптика Окулярлар: 10х және кең өрісті магниттік көзілдірік (міндетті емес: 12,5х) Жалпы үлкейту: 0,4-тен 2,4 есеге дейін Дүрбілер: 0-ден 90 градусқа дейін еңкейту Үлкейту: моторлы үздіксіз масштабтау 1: 6 және қолмен Жұмыс қашықтығы: линзадан F = 200мм (қосымша = 175мм) Көру аймағы: 9 мм-ден 55 мм-ге дейін Оптика: Барлық объективті линзалар деформацияға төзімді және ие шағылысқа қарсы жабын. Диоптрияны реттеу: + 6D-ден -6D дейін Жұмыс ауқымы: аяқ қосқышы бар 60мм х 60мм Орынды қалпына келтіру: XY түймесі 50/50 мм моторлы басқару фоторамкасы моторлы басқару элементтерімен және үй жағдайымен Көпфункционалды сымды аяқ. (XY бағыты, фокусты жоғары / төмен, үлкейту / төмендету, XY қалпына келтіру, жарықдиодты қосу / өшіру) Zoom, XY және дәл фокустық қозғалтқыштардың жылдамдығын сенсорлық панель арқылы басқару Түрі: құлыптары бар төрт доңғалақтағы жылжымалы еден тірегі. Тік инсульт: ± 340 мм Бастапқы қол: 360 градусқа айналу Екінші қол: 300 градусқа айналу Қолдың осьтік ұзындығы: қол 1 - 450 мм / қол 2 - 800 мм Тепе-теңдік: қарсы салмақты тоқтата тұру Негізгі өлшемі: 600мм x 650мм Салмақ: 160 кг. Тәуелсіз көздері бар көлбеу және коаксиалды жарық көздері Жарықдиодты жарық диодты жарық диапазоны және шын коаксиалды жарықтандыру Айналмалы сүзгі - көк, сары және торлы қабық Кіріс қуаты: 110-230 VAC, 50-60 Гц Жарық көзі: жарық диоды Сақтандырғыш деңгейі: 2 ампер Классификация: 1 класс В типі Жұмыс температурасы: 10-50 C Салыстырмалы ылғалдылық: 15% -дан 90% -ға дейін

Комментарий к сроку хранения

Температура: +10ºС…+50ºС Влажность: 15%...90%

код НМИРК	Наименование	Описание
948432	Микроскоп хирургический общего назначения	Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно.