РК МИ (МТ)-0№027044

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027044

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027044

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких DEM, варианты исполнения DEM-A, DEM-T, DEM-M

Торговое название каз

DEM өкпені жасанды желдету аппараты, орындау нұсқалары DEM-A, DEM-T, DEM-М

Назначение

Аппарат искусственной вентиляции легких предназначен для проведения искусственной вентиляции легких у взрослых и детей.

Область применения

Реаниматология, интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрическое питание аппаратов может осуществляться от электрической сети переменного тока напряжением 90 – 240. В и частотой 50/60 Гц, встроенного аккумулятора и внешней дополнительной аккумуляторной батареи. Полная максимальная мощность, потребляемая аппаратом, не превышает 200Вт. По электробезопасности аппарат соответствует классу защиты I, тип СF и изделиям с внутренним источником питания. Вес прибора: вес основного блока аппарата - не более 8 кг. Габаритные характеристики: 355x310x150 мм. Уровень шума на расстоянии 1м не превышает 45 dB. Степень защиты корпуса ІР32

Краткая техническая характеристика каз

Аппараттардың электр қуаты кіріктірілген аккумулятор және сыртқы қосымша аккумуляторлық батареяның кернеуі 90-240 В және жиілігі 50/60 Гц айнымалы токтың электр желісінен жүзеге асырылуы мүмкін. Аппарат тұтынатын толық максималды қуат 200 Вт-тан аспайды. Электр қауіпсіздігі бойынша аппарат I қорғаныс класына, СF типіне және ішкі қуат көзі бар бұйымдарға сәйкес келеді. Құрылғының салмағы: аппараттың негізгі блогының салмағы-8 кг-нан аспайды. Жалпы сипаттамалары: 355x310x150 мм. 1м қашықтықтағы шу деңгейі 45 dB аспайды. Корпустың қорғаныс дәрежесі IR32

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5 до +40°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
455994	Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический	Автономное работающее от сети (сети переменного тока) обеспечивающее автоматическую циркуляцию изделие, используемое для проведения контролируемой альвеолярной вентиляции легких в процессе общей анестезии, которое можно использовать совместно с ингалируемыми анестетиками. Имеет упрощенную конструкцию и меньше функций по сравнению аппаратом искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии, однако, соответствующим образом удовлетворяет потребности пациента в обмене кислорода (O2) и диоксида углерода (CO2) для поддержания нормальных концентраций газа в крови. Изделие позволяет контролируемым образом подавать пациенту газ для дыхания; оно оборудовано устройством подачи сигналов тревоги, предупреждающих об изменениях в манере дыхания пациента или о возникновении небезопасных для работы условий.