РК-ИМН-0№023549

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023549

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Шовный хирургический рассасывающийся материал PGA Rapid, стерильный синтетический, однократного применения, (неокрашенный), условные номера: 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, длиной нити 45, 70, 75, 90, 120, 150, 250 см, с атравматическими иглами и без

Торговое название каз

Стерильді синтетикалық, бір рет қолданылатын (боялмаған) PGA Rapid сіңірілетін хирургиялық тігіс материалы, шартты нөмірлері: 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, жіптің ұзындығы 45, 70, 75, 90, 120, 150, 250 см, жарақаттамайтын инелерімен және онсыз

Назначение

Шовный материал PGA Rapid, предназначен для мягких тканей и закрытия кожных ран, особенно в детской хирургии. Хирургическая нить PGA Rapid также используется для закрытия ран слизистой оболочки полости рта и в хирургии глаз. Хирургическое применение нити включает в себя: общую и пластическую хирургию, офтальмологию и гинекологию.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

PGA Rapid- это синтетическая рассасывающаяся мультифиламентная (плетеная) хирургическая нить, изготовленная из гликолевой кислоты. Нить покрыта биосовместимыми материалами – поликапролактоном и стеаратом кальция. Точная и однородная структура обеспечивает ее гладкость при относительно низком трении, прочных узлах и минимальной реакции тканей. Как мультифиламентная (плетеная) нить, она обладает высокой эластичностью. Нить - не окрашена (бежевого цвета). Со временем сопротивление растяжению уменьшается, и окончательное поглощение происходит в результате гидролиза. Приблизительный процент сохранения первоначальной прочности на разрыв: – прибл. 65% через 7 дней после вживления – прибл. 50% через 8-11 дней после вживления. Всасывание завершается примерно через 42 дня.

Краткая техническая характеристика каз

PGA Rapid - бұл гликоль қышқылынан жасалған синтетикалық, сіңірілетін, мультифиламентті (өрілген) хирургиялық жіп. Жіп биоүйлесімді материалдармен -поликапролактон және кальций стеаратымен қапталған. Айқын және біртекті құрылым салыстырмалы түрде төмен үйкеліс коэффициентімен, хирургиялық түйіндердің беріктігімен және тіндердің минималды жауаптық реакциясымен тегістікті қамтамасыз етуге мүмкіндік береді. Жіп мультифиламентті (өрілген) сияқты өте серпімді болып келеді. Жіп боялмаған (ақшыл сары түсті). Уақыт өте келе созылу кедергісі төмендейді және гидролиз нәтижесінде тігіс материалы толығымен сіңеді. Үзілуге беріктік шегінің бастапқы деңгейден шамамен мәндері %-бен мынадай: - имплантациядан 7 күн өткен соң шамамен 65% - имплантациядан 8-11 күн өткен соң шамамен 50%. Тігіс материалының толық сіңірілуі 42 күннен кейін аяқталады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Нити следует хранить в оригинальной упаковке, в сухих и вентилируемых местах, вдали от влаги и прямых солнечных лучей, при температуре 15–25 [° C] и влажности ниже 60%.