РК-ИМН-5№018609

РК-ИМН-5№018609

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018609
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Центральный венозный катетер стерильный, одноразового применения, в четырех вариантах исполнения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын орталық веналық катетер, төрт орындалу нұсқасында
Назначение
для мониторинга центрального венозного давления, забора образца крови и введения лекарственных средств или растворов
Область применения
Интенсивная терапия, анестезиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильный, одноразовый набор полиуретанового катетера кратковременного нахождения в вене. Состоит из пункционной иглы, дилататора, проводника, тип и спецификации катетера: 8.5 Fr)OD (наружный диаметр): 2,85 ± 0,15 мм Расчетная длина (L) (20 ± 5%) см б) (Спецификация: 18G) OD (наружный диаметр): (1,200 до 1,300) мм ID (внутренний диаметр) (0,790 до 1,101) мм Расчетная длина (L) (65 ± 5) мм в) (Спецификация: 9 Fr) OD: (3,0 ± 0,1) мм ID: (1,2 ± 0,1) мм Расчетная длина (L) (10 ± 5%) см г) (Спецификация: 0.035 дюйм) OD: 0,86 +0,02/-0,05 мм Расчетная длина (L) (60 ± 5%) см. Многопросветные варианты имеют просветы, специально предназначенные для инфузионной терапии, мониторинга давления и венозного забора крови. ЦВК упаковываются вместе с компонентами и аксессуарами, необходимыми для их чрескожного введения. Все наборы ЦВК стерилизуются этиленоксидом. Индивидуальная упаковка.
Краткая техническая характеристика каз
Венаға қысқа мерзімді енгізуге арналған полиуретанды катетердің стерильді бір реттік жинағы. Пункциялық инеден, дилататордан, өткізгіштен тұрады, катетердің типі мен спецификациясы: 8,5 фр) OD (сыртқы диаметр): 2,85 ± 0,15 мм Болжамды ұзындығы (L) (20 ± 5%) см b) (спецификациясы: 18G) OD (сыртқы диаметрі): (1,200 - 1,300) мм ID (ішкі диаметрі) (0,790 - 1,101) мм Болжамды ұзындығы (L) (65 ± 5) мм c) (спецификациясы: 9 Fr) OD: (3.0 ± 0.1) мм ID: (1,2 ± 0,1) мм Болжамды ұзындығы (L) (10 ± 5%) см d) (спецификациясы 0.035 дюйм) OD: 0.86 +0.02 / -0.05 мм Болжамды ұзындығы (L) (60 ± 5%) см. Көп саңылаулы нұсқаларының арнайы инфузиялық емдеуге, қысымды мониторингілеуге және венадан қан алуға арналған саңылаулары болады. ОВК тері арқылы енгізуге арналған компоненттермен және аксессуарлармен бірге қапталады. ОВК барлық жинақтары этилен тотығымен стерилизацияланады. Жеке қаптама.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
406147 Катетер венозный центральный вводимый центрально Гибкая трубка, предназначенная для введения в вену на шее или грудную вену и часто продвигаемая дальше в верхнюю полую вену для проведения различных процедур инфузии/аспирации (т.е., не специально предназначенная для этих процедур), включая внутривенное вливание питательных веществ, жидкостей, химиотерапевтических веществ или других лекарственных средств, а также взятия или доставки образцов крови; может также использоваться для мониторинга венозного давления. Проксимальный конец этого центрального венозного катетера, как правило, фиксируется на пациенте с целью долгосрочного использования. Могут прилагаться вспомогательные изделия (например, проводник, интродьюсер), необходимые для введения; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Это изделие для одноразового использования.