РК-ИМН-0№023565

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023565

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Катетер ангиографический RADIFOCUS® GLIDECATH™, варианты исполнения

Торговое название каз

RADIFOCUS® GLIDECATH™ ангиографиялық катетері, орындалу нұсқалары

Назначение

Предназначен для использования при проведении ангиографических процедур. Он используется для доставки рентгенконтрастного вещества и лекарственных препаратов в определенные участки сосудистого русла. Используется также в качестве направляющей трубки или катетера для соединения с конечной точкой.

Область применения

Эндоваскулярная хирургия, функциональная диагностика.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

RADIFOCUS® GLIDECATH™ представляет собой гидрофильный ангиографический катетер, предназначенный для катетеризации периферической и нейрососудистой системы, для применения в ходе ангиографических процедур на периферической и нейрососудистой системах. Доставляет контраст и терапевтические вещества в необходимые участки сосудистой системы. Также применяется для направления проводника или катетера к необходимым зонам. RADIFOCUS® GLIDECATH™ имеет дистальное гидрофильное покрытие на 15 – 25 – 40 – 45 см в зависимости от типа и длины катетера, обеспечивающее навигацию и позволяющее производить выборочную катетеризацию даже в наиболее извитых анатомических участках. RADIFOCUS® GLIDECATH™ также рассчитан на доставку эмболических материалов, таких как сферы, частицы ПВА и макро-спирали. Гладкая рентгенконтрастная поверхность предотвращает образование тромбов и обеспечивает хорошую видимость при флюороскопии. Катетер может иметь боковые отверстия: 0; 2 (специальные боковые отверстия). Устойчив к высоким давлениям: 750 psi (5.171 кПа) для 4 Fr и 1000 psi (6.895 кПа) для 5 Fr.

Краткая техническая характеристика каз

RADIFOCUS® GLIDECATH™ шеткері және нейротамыр жүйелерде ангиографиялық процедуралар жүргізу барысында қолдану үшін шеткері және нейротамыр жүйелерін катетерлеуге арналған гидрофильді ангиографиялық катетер болып табылады. Тамыр жүйесінің қажетті бөліктеріне контраст пен емдік заттарды жеткізеді. Сондай-ақ өткізгішті немесе катетерді қажетті аймақтарға бағыттау үшін қолданылады. RADIFOCUS® GLIDECATH™ катетердің түрі мен ұзындығына байланысты15 – 25 – 40 - 45 см дистальді гидрофильді жабыны бар, ол навигацияны қамтамасыз етеді және тіпті ең иірімді анатомиялық бөліктердің өзінде таңдамалы катетерлеуді жүргізуге мүмкіндік береді. RADIFOCUS® GLIDECATH™ сфералар, ПВА бөлшектері және макро-спиральдар сияқты эмболиялық материалдарды жеткізуге арналған. Тегіс рентгенконтрастылы беткей тромбтың пайда болуына жол бермейді және флюороскопияда жақсы көрінуді қамтамасыз етеді. Катетерде бүйірлік тесіктер болуы мүмкін: 0; 2 (арнайы бүйірлік тесіктер). Жоғары қысымға төзімді: 4 Fr үшін 750 psi (5.171 кПа) және 5 Fr үшін 1000 psi (6.895 кПа).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Во время хранения не допускать экстремальной температуры или влажности. Избегать прямого воздействия солнечного света.