РК-ИМН-0№023564

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023564

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023564

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Интрамедуллярные стержневые системы нестерильные

Торговое название каз

Стерильді емес интрамедуллярлы өзекті жүйелер

Назначение

Предназначен для внутренней фиксации большеберцовой кости и бедренной кости.

Область применения

Ортопедия и травматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Продукт состоит из стержня (корпус стержня и кончика стержня) и фиксирующего болта. Изготовлен из титанового сплава Ti6A14V. Модуль упругости наиболее приближенный к скелету человеческого организима. Хорошая биосовметсимость и стойкость к коррозии. Изделие нерадиоактивная. Поставляется в нестерильном виде.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық бұйым өзектен (өзектің денесі және өзектің ұшы), бекіту бұрандаларынан тұрады. Ti6A14V титан қорытпасынан жасалған. Серпімділік модулі адам организмінің қаңқасына неғұрлым жақын болып табылады. Жақсы биоүйлесімділік және коррозияға беріктік. Бұйым радиоактивті емес. Стерильді емес түрінде жеткізілдеі.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в чистой, сухой среде, без агрессивных газов, с хорошей вентиляцией помещения и быть защищены от прямого солнечного света

код НМИРК	Наименование	Описание
174240	Стержень интрамедуллярный большеберцовый, нестерильный	Нестерильный стержень, изготовленный из металла или другого материала для введения в интрамедуллярный канал большеберцовой кости, предназначен для иммобилизации концов сломанной кости в положении, необходимом для сращения. Стержень также может использоваться для поддержки кости при патологических состояниях или при артродезе коленного сустава. Изделие может быть блокируемым или не иметь блокировки, также может содержать компоненты для фиксации в проксимальном или дистальном положении. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.